Sitemap
Auf Pinterest teilen
Im Bild Arbeiter in einem Novavax-Labor am 25. Mai 2022 in Gaithersburg, MD.Bildnachweis: Matt McClain/The Washington Post über Getty Images.
  • Anfang dieses Monats gab die Food and Drug Administration (FDA) eine Notfallzulassung (EUA) für den Novavax-COVID-19-Impfstoff bekannt.
  • Untersuchungen zeigen, dass Novavax bei der Vorbeugung von mittelschwerem bis schwerem COVID-19 zu 100 % wirksam ist.
  • Novavax verwendet ein traditionelles Impfstoffmodell, das zuvor für Grippe- und Gürtelrose-Impfstoffe verwendet wurde.
  • Das US-Gesundheitsministerium hat 3,2 Millionen Novavax-Dosen für den Vertrieb in den USA gesichert und die Öffnung für medizinisches Fachpersonal in den kommenden Wochen angeordnet.

Am 13. Juli 2022 hat die FDAangekündigtes hatte gewährtNotfallnutzungsberechtigungfür Novavax – einen neuen Impfstoff gegen COVID-19.

Novavax ist der vierte in den USA erhältliche COVID-19-Impfstoff.Die anderen verfügbaren Impfstoffe sind Moderna, Pfizer-BioNTech und Johnson & Johnson.

Was ist Novavax?

Novavax, Inc. stellt die herNovavax-Impfstoff, NVX-CoV2373.Ein Arzt verabreicht den Impfstoff in einem Zwei-Dosen-Schema in den Oberarm, wobei die Dosen zwischen 3 und 8 Wochen voneinander entfernt sind.

Die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) jetzt auchempfehlender Impfstoff für Erwachsene ab 18 Jahren.

Laut einem Sprecher von Novavax hat der Hersteller der FDA klinische Daten für Jugendliche vorgelegt und erwartet eine rasche Überprüfung seines Zulassungsantrags für Jugendliche.

Darüber hinaus sagte der Sprecher, Novavax beabsichtige, in Kürze eine Genehmigung für die Auffrischung des Novavax-COVID-19-Impfstoffs in den USA zu beantragen.

Wie unterscheidet sich dieser Impfstoff?

Einige der früheren COVID-19-Impfstoffe – nämlich Pfizer und Moderna – nutzen die mRNA-Technologie.Anstatt geschwächte oder tote Viruszellen zu verwenden, um Ihrem Körper beizubringen, wie er sich vor der lebenden Krankheit schützen kann, geben mRNA-Impfstoffe dem Körper Anweisungen, wie er eine erstellen kannSpike-Protein. Spike-Proteine ​​kommen auch in SARS-CoV-2-Viruszellen vor.

Der Körper erkennt das Spike-Protein als etwas Fremdes, gegen das er sich verteidigen muss, und verursacht eineImmunreaktion. Dies lehrt den Körper, wie er reagieren soll, wenn er jemals mit dem SARS-CoV-2-Virus mit denselben Spike-Proteinen infiziert wurde.

Der Novavax-Impfstoff verwendet keine mRNA-Technologie.Stattdessen handelt es sich um einen proteinbasierten Impfstoff, der stabilisierte Formen der Spike-Proteine ​​von SARS-CoV-2 enthält, plus einHilfsstoff— eine Substanz, die in einem Impfstoff enthalten ist, um eine Immunantwort des Körpers hervorzurufen.

Novavax verwendet ein Adjuvans aus Saponinen, die natürlicherweise in der Rinde der Rinde vorkommenSeifenrindenbaumin Chile beheimatet.

„Novavax baut auf einer gut verstandenen Proteintechnologie auf, die seit vielen Jahren in anderen Impfstoffen zum Schutz vor Krankheiten wie Influenza, Gürtelrose und HPV verwendet wird“, erklärte ein Vertreter von Novavax für Medical News Today.

„Das Protein wird aus dem Coronavirus-Spike-Protein gewonnen und mit dem patentierten Matrix-M™-Adjuvans auf Saponinbasis von Novavax formuliert, um die Immunantwort zu verstärken und hohe Konzentrationen an neutralisierenden Antikörpern zu stimulieren. NVX-CoV2373 enthält gereinigtes Proteinantigen und kann sich weder replizieren noch COVID-19 verursachen“, fügten sie hinzu.

DR.Fady Youssef, ein staatlich geprüfter Pneumologe, Internist und Spezialist für Intensivpflege am MemorialCare Long Beach Medical Center in Long Beach, Kalifornien, sagte, dass viele Kliniker darauf gewartet haben, dass der Novavax-Impfstoff verfügbar wird, weil er eine traditionelle Impfstoffherstellung verwendet Modell.

„Ich hoffe, dass viele Patienten, die gegenüber den mRNA-Impfstoffen gezögert haben, weil sie neuartige und neue Technologien verwenden, weniger zögern werden, sich mit einem traditionellen Impfstoff wie Novavax gegen COVID-19 impfen zu lassen“, sagte er gegenüber MNT.

„Es wird interessant sein zu sehen, wie es im Vergleich zu den mRNA-Impfstoffen in Bezug auf Wirksamkeit und Durchbruchinfektionen abschneidet und wie lange der Schutz, den es bietet, anhält.“DR.Youssef fuhr fort. „Das wird in den nächsten Monaten [und] Jahren interessant zu sehen sein.“

Wie wirksam ist Novavax?

An der klinischen Phase-3-Studie PREVENT-19, die zwischen Dezember 2020 und Februar 2021 durchgeführt wurde, nahmen fast 30.000 Erwachsene aus den USA und Mexiko teil.Die Teilnehmer erhielten entweder zwei Dosen Novavax oder zwei Dosen eines Placebos mit Kochsalzlösung.

Laut den Ergebnissen der im New England Journal of Medicine veröffentlichten Studie stellten die Forscher fest, dass Novavax bei der Vorbeugung von symptomatischem COVID-19 zu 90,4 % wirksam ist.Sie berichteten auch, dass der Impfstoff zu 100 % wirksam ist, um mittelschweres bis schweres COVID-19 zu verhindern.

Wann wird Novavax in den USA erhältlich sein?

Am 11. Juli 2022 haben die USADas Gesundheitsministerium (HHS) gab in Zusammenarbeit mit dem Verteidigungsministerium (DOD) bekannt, dass es 3,2 Millionen Dosen Novavax für den Vertrieb in den USA gesichert hat.

Am 22. Juli 2022 gab Novavax Inc. bekannt, dass die Dosen aus seinem Lager versandt wurden und die Verteilungszentren der US-Regierung sie noch am selben Tag erhalten würden.

Nach Angaben der CDCNovavax COVID-19 Impfplanungsleitfaden, sollten Gesundheitsbeamte in der Woche vom 25. Juli 2022 mit der Bestellung von Novavax-Dosen beginnen können.

Auf die Frage, wann Novavax in den Vereinigten Staaten verfügbar sein würde, erhielt MNT die folgende Erklärung von einem HHS-Sprecher:

„Die offene Bestellung wird voraussichtlich in den kommenden Wochen beginnen. Der Impfstoff wird Staaten, Gerichtsbarkeiten, Apothekenpartnern und Bundesbehörden zur Verwaltung zur Verfügung gestellt. Anteilige Schwellenwerte für Gerichtsbarkeiten wurden basierend auf der ungeimpften erwachsenen Bevölkerung in jeder Gerichtsbarkeit festgelegt. Eine begrenzte Menge an Dosen wird in Reserve gehalten und je nach Bedarf verteilt.“

Alle Kategorien: Blog