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  • Die Food and Drug Administration (FDA) hat Dupixent (Dupilumab) zur Behandlung von atopischer Dermatitis bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren zugelassen.
  • Dupixent ist bereits zur Behandlung dieser Hauterkrankung bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 6 bis 17 Jahren zugelassen.
  • Diese FDA-Zulassung ist das erste Mal, dass die Behörde grünes Licht für ein biologisches Medikament zur Behandlung von atopischer Dermatitis bei jüngeren Kindern gibt.

Atopische Dermatitis, die häufigste Art von Ekzemen, ist eine Hauterkrankung, die jährlich Millionen von Menschen betrifft.Der Zustand verursacht raue, juckende Hautflecken, die reißen oder nässen können.Ekzemflecken können auf heller Haut rot und auf dunkler Haut grau erscheinen.

Während die Forscher die genaue Ursache der atopischen Dermatitis nicht kennen, ist dieNationales Gesundheitsinstitutdeutet darauf hin, dass Genetik, Umweltfaktoren und das Immunsystem einen Einfluss darauf haben können, wer diesen Zustand entwickelt.

Atopische Dermatitis kann Erwachsene betreffen, tritt jedoch oft erstmals in der Kindheit auf, normalerweise vor dem 5. Lebensjahr.

Behandlungsmöglichkeiten bei atopischer Dermatitis

Während es keine Heilung für atopische Dermatitis gibt, gibt es einige Behandlungen, um die Symptome zu verbessern.Einige verfügbare Behandlungen umfassen:

  • Kortikosteroid-Creme oder -Salbe
  • Lichttherapie
  • Antihistaminikum (gegen Juckreiz)
  • Antibiotikum (bei Infektion)
  • Biologika

Wenn atopische Dermatitis unbehandelt bleibt, können sich die juckenden und nässenden Wunden verschlimmern und aufgrund des ständigen Kratzens möglicherweise zu einer Infektion führen.

Wie Dupixent funktioniert

Dupixent ist ein Medikament, das unter die Kategorie „Biologika“ fällt.

Laut demFDAumfassen Biologika eine „breite Palette von Produkten wie Impfstoffe, Blut und Blutbestandteile, Allergene, somatische Zellen, Gentherapie, Gewebe und rekombinante therapeutische Proteine“.

Ärzte verschreiben häufig biologische Medikamente zur Behandlung von Asthma, rheumatoider Arthritis und atopischer Dermatitis.Laut demNIH, Biologika unterscheiden sich von traditionelleren Medikamenten, weil sie „den nachfolgenden Signal- und Entzündungsweg“ im Immunsystem unterbrechen.

Dupixent wird durch monatliche Injektion verabreicht und wirkt, indem es „auf eine zugrunde liegende Entzündungsquelle abzielt, die die Hauptursache für … unkontrollierte mittelschwere bis schwere Ekzeme sein könnte“.

Wenn die Person atopische Dermatitis hat, die durch eine Entzündung verursacht wird, könnte Dupixent dieses Entzündungsniveau reduzieren, was eine Linderung der atopischen Dermatitis-Symptome bewirken könnte.

Wirksamkeit von Dupixent

In der Phase-3-Studie erhielt ein Teil der Teilnehmergruppe Dupixent plus niedrigwirksame topische Kortikosteroide, und die Kontrollgruppe erhielt ein Placebo und die gleichen topischen Kortikosteroide.Die Forscher werteten sie vier Monate lang alle vier Wochen aus.

Am Ende der Studie sahen die Teilnehmer, die Dupixent erhielten, eine deutliche Verbesserung ihrer Symptome.Einige der klinischen Studienstatistiken von Sanofi Biotechnology, dem Unternehmen hinter Dupixent, die aus der Studie veröffentlicht wurden, umfassen:

  • Von den Teilnehmern, die Dupixent einnahmen, hatten 28 % am Ende der Studie reine oder fast reine Haut, verglichen mit nur 4 % unter Placebo.
  • In Bezug auf den Schweregrad der Erkrankung berichteten 53 % der Teilnehmer in der Dupixent-Gruppe von einer Verbesserung des Schweregrades ihrer Erkrankung um 75 % oder mehr.Im Gegensatz dazu berichteten die Teilnehmer in der Kontrollgruppe von einer 11-prozentigen Verbesserung der Schwere der Erkrankung.
  • Schließlich erlebten 48 % der Teilnehmer in der Dupixent-Gruppe eine drastische Verringerung des Juckreizes, und nur 9 % der Placebo-Gruppe berichteten von einer signifikanten Verringerung des Juckreizes.

Dupixent-Sicherheitsinformationen

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Dupixent bei Menschen mit atopischer Dermatitis gehören Reaktionen an der Injektionsstelle, Augen- oder Augenlidschwellungen oder -jucken sowie Fieberbläschen auf den Lippen oder im Mund.

Darüber hinaus können bei einigen Personen, die Dupixent einnehmen, allergische Reaktionen auftreten.Wenn jemand eine solche Reaktion hat, können Symptome wie Nesselsucht, schnelles Atmen, Atembeschwerden und Schwindel auftreten.

DR.Daniel Ganjian, ein Kinderarzt am Gesundheitszentrum von Providence Saint John in Santa Monica, Kalifornien, sprach mit Medical News Today über die Zulassung von Dupixent durch die FDA für seine jüngeren Patienten.

„Das Nebenwirkungsprofil ist ziemlich mild, wie die Tatsache zeigt, dass niemand die Studie wegen Nebenwirkungen abgebrochen hat.“DR.kommentierte Ganjian.

„Die beiden häufigsten Nebenwirkungen bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren sind Hand-Fuß-Mund-Krankheiten und Warzen [werden] bei 5 % bzw. 2 % der Patienten beobachtet“,DR.Ganjian sagte. "Beide sind gutartig, leicht zu behandeln und heilen normalerweise von selbst ab."

Gutachten

„Ich freue mich sehr zu sehen, dass es mehr Möglichkeiten für Kinder mit Neurodermitis gibt“,DR.Ganjian sagte MNT.

DR.Ganjian wies darauf hin, dass die Verwendung von Steroiden eine der ersten Behandlungslinien für seine pädiatrischen Patienten sei, dass Patienten jedoch wegen der Nebenwirkungen keine Steroide über einen längeren Zeitraum verwenden sollten.

„Bisher mussten wir Steroide verwenden, um die Haut zu behandeln, aber wir können starke Steroide nicht über längere Zeit bei Kindern anwenden, da sie sich noch in der Entwicklung befinden“,DR.kommentierte Ganjian. „Außerdem kann die langfristige Verwendung von Steroiden unerwünschte Nebenwirkungen hervorrufen, wie z. B. Verfärbung, Ausdünnung [der] Haut sowie Elektrolytanomalien.“

DR.Ganjian sagte, dass es wahrscheinlich ist, dass Ärzte Kindern weiterhin niedrig dosierte topische Steroide verschreiben werden, die Dupixent begleiten, aber „die Dosen können bei Kindern, die Dupixent einnehmen, niedriger sein.“

Der in Chicago ansässige Dermatologe Dr.Auch Danny Del Campo sprach mit MNT über Dupixent.Er merkte an, dass das Medikament ein „Spielveränderer“ für die derzeitigen pädiatrischen und erwachsenen Patienten ist, die es einnehmen.Daher freut er sich darauf, es als Option für pädiatrische Patienten im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren einzusetzen.

„[Dupixent] bleibt eine sehr spannende Alternative zur ‚traditionellen systemischen Therapie‘ mit Steroiden“,DR.sagte Del Campo. „Im Vergleich zu den häufigen Laborkontrollen und den erheblichen Nebenwirkungen der Immunsuppressiva scheint dies eine interessante Option zu sein, die diesen Patienten endlich zur Verfügung steht.“

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