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Die FDA genehmigt Olumiant für die Behandlung von schwerer Alopezie.Bildnachweis: Wirestock Creators/Shutterstock.
  • Olumiant wurde ursprünglich von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassen (Baricitinib) im Jahr 2018 zur Behandlung von rheumatoider Arthritis.
  • Die Zulassung von Oluminant ist Berichten zufolge das erste Mal, dass die FDA eine „systemische Behandlung“ für diese Form der Alopezie genehmigt hat.
  • Olumiant ist in Tablettenform erhältlich und ist ein tägliches Medikament.

Es gibt verschiedene Formen von Alopezie, darunter Alopecia areata, eine Autoimmunerkrankung der Haut, die kahle Stellen verursacht.Laut der American Academy of Dermatology Association (AAD) greift das Immunsystem die Haarfollikel an, was zu Haarausfall führt.

Die National Organization for Rare Disorders berichtet, dass etwa 2,5 Millionen Amerikaner von Alopecia areata betroffen sind.Während viele Menschen unter leichten Fällen von Alopezie leiden und nur ein oder zwei kahle Stellen haben, entwickeln andere schwerere Fälle und haben einen erheblichen Haarausfall.

Menschen können jederzeit in ihrem Leben Alopezie entwickeln, aber die AAD zeigt, dass die meisten Menschen, die daran leiden, die ersten Symptome im Alter von 30 Jahren bemerken.

Behandlungsoptionen für Alopezie

Während es keine Heilung für Alopezie gibt, gibt es einige Behandlungen, die das Haarwachstum stimulieren können.

Kortikosteroide können entweder in den betroffenen Bereich injiziert oder als topische Behandlung angewendet werden.Ärzte verschreiben jüngeren Menschen mit Alopezie häufig topische Kortikosteroide.

Eine andere Behandlung ist die Immuntherapie.Laut der National Alopecia Areata Foundation verursacht diese Behandlung „einen allergischen Hautausschlag (allergische Kontaktdermatitis), der wie Gifteiche oder Efeu aussieht und die Immunantwort verändert.“

Schließlich gibt es noch eine andere Art von Medikamenten, die Januskinase (JAK)-Inhibitoren genannt werden.JAK-Inhibitoren behandeln eine Vielzahl von entzündlichen Erkrankungen.

Die FDA hat jetztgenehmigtein weiteres solches Medikament namens Olumiant, das traditionell bei der Behandlung von rheumatoider Arthritis verwendet wird, zur Behandlung von Alopecia areata.

Wie Olumiant funktioniert

Zytokine, Proteine, die an der Zellsignalisierung beteiligt sind, spielen eine Rolle bei Autoimmunerkrankungen.Wenn der Körper eine übermäßige Menge an Zytokinen produziert, kann dies das Immunsystem dysregulieren.

Oluminant wirkt, indem es die Signalübertragung von Zytokinzellen sowie die Signalwege von Enzymen unterbricht.

Dies wirkt sich auf den Körper aus, indem es sein Immunsystem schwächt.Infolgedessen schafft Olumiant eine Gelegenheit für den Körper, wieder mit dem Haarwachstum zu beginnen.

Olumiantische Versuche

Die FDA stützte ihre Zulassung auf zwei aktuelle Phase-3-Studien, THRIVE-AA1 und THRIVE-AA2, die Olumiant-Hersteller Eli Lilly durchführte.

Die Teilnehmer mussten einen schweren Fall von Alopezie haben, um an den Studien teilnehmen zu können, wobei mindestens 50 % Haarverlust der Kopfhaut für mindestens 6 Monate auftrat.

Beide Studien bestanden aus jeweils drei Gruppen.Die erste Gruppe erhielt eine Tagesdosis von 2 Milligramm (mg) Oluminant, die zweite Gruppe erhielt täglich 4 mg Oluminant und die dritte Gruppe erhielt täglich ein Placebo.

Das Ziel war, dass die Teilnehmer bis zur 36. Woche der Studie eine „angemessene Kopfhautbedeckung“ sahen, die die Forscher als mindestens 80 % der Kopfhautbehaarung definierten.

Von den Teilnehmern der ersten Studie sahen 22 %, die 2 mg Olumiant einnahmen, und 35 % der Teilnehmer, die 4 mg einnahmen, eine ausreichende Abdeckung.In der Placebogruppe hatten 5 % eine ausreichende Abdeckung.

Beim zweiten Versuch waren die Ergebnisse etwas niedriger.

Von den Teilnehmern, die 2 mg Olumiant einnahmen, sahen 17 % eine ausreichende Kopfhaarabdeckung.Von den Teilnehmern, die 4 mg einnahmen, sahen 32 % eine ausreichende Abdeckung, und 3 % der Teilnehmer, die ein Placebo einnahmen, sahen eine ausreichende Abdeckung.

Olumiant-Sicherheitsinformationen

Olumiant berichtet über eine Reihe häufiger Nebenwirkungen, darunter:

Das Medikament wird auch mit einem Warnhinweis geliefert, der darauf hinweist, dass das Medikament ernsthafte Probleme wie Tuberkulose verursachen kann.Darüber hinaus kann Oluminant dazu führen, dass Menschen ein höheres Risiko für Krebs, Herzinfarkte und Schlaganfälle haben.

Während der Olumiant-Studien brachen nur 2,2 % der Teilnehmer aufgrund von Nebenwirkungen ab.

Wichtige Vor- und Nachteile

DR.Ken L.Williams Jr., Chirurg und Gründer von Orange County Hair Restoration in Irvine, CA, sprach mit Medical News Today über die FDA-Zulassung von Olumiant für Alopecia areata.

DR.Williams sagte, dass für Patienten mit fortgeschritteneren Formen der Alopezie, die emotionale Schwierigkeiten mit der Krankheit haben, „die Erwägung dieses Medikaments für bestimmte Patienten gerechtfertigt sein kann“.

DR.Williams äußerte auch einige Bedenken in Bezug auf Olumiant und wie es möglicherweise die Gesundheit beeinträchtigen kann.

„Dieses Medikament verringert die Fähigkeit eines Menschen, Infektionen zu bekämpfen“,DR.sagte Williams. „Weitere wichtige schwerwiegende Nebenwirkungen der Immunsuppression sind Tuberkulose und Anfälligkeit für Umwelterreger wie Bakterien, Pilze und Viren.“

Der Arzt stellte auch fest, dass solche Infektionen potenziell tödlich sein können.

„Meiner Meinung nach schränken die potenziell schwerwiegenden Wirkungen dieses Medikaments bei den häufigeren klinischen Erscheinungsformen von Alopecia areata wie lokalisierten Haarausfallflecken seine Verwendung ein“, kommentierte Dr.Williams.

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