Sitemap
Del på Pinterest
Afbildet, arbejdere i et Novavax-laboratorium den 25. maj 2022 i Gaithersburg, MD.Billedkredit: Matt McClain/The Washington Post via Getty Images.
  • Tidligere på måneden annoncerede Food and Drug Administration (FDA) en nødbrugstilladelse (EUA) for Novavax COVID-19-vaccinen.
  • Forskning viser, at Novavax er 100 % effektiv til at forebygge moderat til svær COVID-19.
  • Novavax bruger en traditionel vaccinemodel, der tidligere blev brugt til influenza- og helvedesildvacciner.
  • Det amerikanske departement for sundhed og menneskelige tjenester har sikret 3,2 millioner doser Novavax til distribution i USA, med ordre om åbning for læger i de kommende uger.

Den 13. juli 2022, FDAannonceretdet havde givetnødbrugstilladelsefor Novavax — en ny vaccine mod COVID-19.

Novavax markerer den fjerde COVID-19-vaccine, der er tilgængelig i USA.De andre tilgængelige vacciner er Moderna, Pfizer-BioNTech og Johnson & Johnson.

Hvad er Novavax?

Novavax, Inc. fremstillerNovavax vaccine, NVX-CoV2373.En kliniker administrerer vaccinen i et to-dosis-regime i overarmen med doser med mellem 3 og 8 uger.

Centers for Disease Control and Prevention (CDC) nu ogsåanbefalevaccinen til voksne 18 år og ældre.

Ifølge en talsmand for Novavax har producenten forelagt teenagers kliniske data til FDA og forventer en hurtig gennemgang af sin ungdomsansøgning.

Derudover sagde talsmanden, at Novavax har til hensigt at ansøge om tilladelse til boosting i USA for Novavax COVID-19-vaccine inden længe.

Hvordan er denne vaccine anderledes?

Nogle af de tidligere COVID-19-vacciner - nemlig Pfizer og Moderna - bruger mRNA-teknologi.I stedet for at bruge svækkede eller døde virale celler til at lære din krop, hvordan man beskytter sig mod den levende sygdom, giver mRNA-vacciner instruktioner til kroppen om, hvordan man laver enspidsprotein. Spike-proteiner findes også i SARS-CoV-2-virusceller.

Kroppen genkender spidsproteinet som noget fremmed, det skal forsvare sig mod, hvilket forårsager enimmunrespons. Dette lærer kroppen, hvordan man reagerer, hvis den nogensinde bliver inficeret med SARS-CoV-2-virus med de samme spidsproteiner.

Novavax-vaccinen bruger ikke mRNA-teknologi.I stedet er det en proteinbaseret vaccine, der indeholder stabiliserede former af spidsproteinerne fra SARS-CoV-2, plus enadjuvans— et stof, der indgår i en vaccine, for at få kroppen til at få en immunreaktion.

Novavax bruger en adjuvans fremstillet af saponiner, der naturligt forekommer i barken påSæbebark træhjemmehørende i Chile.

"Novavax er bygget på en velkendt proteinteknologi, der har været brugt i mange år i andre vacciner for at beskytte mod sygdomme som influenza, helvedesild og HPV," forklarede en repræsentant fra Novavax til Medical News Today.

"Proteinet er afledt af coronavirus-spidsproteinet og er formuleret med Novavax's patenterede saponin-baserede Matrix-M™-adjuvans for at forbedre immunresponset og stimulere høje niveauer af neutraliserende antistoffer. NVX-CoV2373 indeholder oprenset proteinantigen og kan hverken replikere eller forårsage COVID-19,” tilføjede de.

Dr.Fady Youssef, en bestyrelsescertificeret lungelæge, internist og kritisk plejespecialist ved MemorialCare Long Beach Medical Center i Long Beach, CA, sagde, at mange klinikere har ventet på, at Novavax-vaccinen bliver tilgængelig, fordi den bruger en traditionel-baseret vaccinefremstilling. model.

"Mit håb er, at mange patienter, der har været tøvende over for mRNA-vaccinerne, fordi de bruger ny og ny teknologi, vil være mindre tilbageholdende med at blive vaccineret for COVID-19 ved hjælp af en traditionel vaccine som Novavax," sagde han til MNT.

"Det bliver interessant at se, hvordan det kan sammenlignes med mRNA-vaccinerne med hensyn til effektivitet, såvel som gennembrudsinfektioner, og hvor længe den beskyttelse, den giver, varer,"Dr.Youssef fortsatte. "Så det bliver interessant at se i løbet af de næste par måneder [og] år."

Hvor effektiv er Novavax?

Fase 3 PREVENT-19 kliniske forsøg udført mellem december 2020 og februar 2021 omfattede næsten 30.000 voksne fra USA og Mexico.Deltagerne fik enten to doser Novavax eller to doser af en placebo med saltvand.

Ifølge resultaterne af undersøgelsen offentliggjort i New England Journal of Medicine fandt forskere, at Novavax var 90,4 % effektiv til at forhindre symptomatisk COVID-19.De rapporterede også, at vaccinen var 100 % effektiv til at forhindre moderat til svær COVID-19.

Hvornår vil Novavax være tilgængelig i USA?

Den 11. juli 2022 blev U.S.Department of Health and Human Services (HHS) meddelte i samarbejde med Department of Defense (DOD), at de havde sikret sig 3,2 millioner doser Novavax til distribution i USA.

Den 22. juli 2022 oplyste Novavax Inc., at doserne var afsendt fra deres lager, og at den amerikanske regerings distributionscentre ville modtage dem senere samme dag.

Ifølge CDCNovavax COVID-19 Vaccinationsdriftsplanlægningsvejledning, bør sundhedspersonale kunne begynde at bestille doser af Novavax i ugen den 25. juli 2022.

Da man blev spurgt, hvornår Novavax ville være tilgængelig i USA, modtog MNT følgende udtalelse fra en HHS-talsmand:

"Åben bestilling forventes at begynde i de kommende uger. Vaccine vil blive gjort tilgængelig for stater, jurisdiktioner, apotekspartnere og føderale enheder til administration. Pro rata tærskler for jurisdiktioner er blevet fastsat baseret på den uvaccinerede voksne befolkning i hver jurisdiktion. En begrænset mængde doser vil blive holdt i reserve og fordelt efter behov."

Alle kategorier: Blog