Sitemap
  • Food and Drug Administration (FDA) godkendte Dupixent (dupilumab) til behandling af atopisk dermatitis hos børn i alderen 6 måneder til 5 år.
  • Dupixent er allerede godkendt til at behandle denne hudlidelse hos voksne og børn i alderen 6-17.
  • Denne FDA-godkendelse markerer første gang, agenturet gav grønt lys for en biologisk medicin til behandling af atopisk dermatitis hos yngre børn.

Atopisk dermatitis, den mest almindelige type eksem, er en hudlidelse, der rammer millioner af mennesker årligt.Tilstanden forårsager ru, kløende pletter af huden, der kan revne eller sive.Eksempletter kan se røde ud på lysere hud og grå på mørkere hud.

Mens forskere ikke kender den nøjagtige årsag til atopisk dermatitis, er denNationale Sundhedsinstituttertyder på, at genetik, miljøfaktorer og immunsystemet kan have indflydelse på, hvem der udvikler denne tilstand.

Atopisk dermatitis kan påvirke voksne, men det opstår ofte først i barndommen, normalt før 5 års alderen.

Behandlingsmuligheder for atopisk dermatitis

Selvom der ikke er nogen kur mod atopisk dermatitis, er der nogle behandlinger til at forbedre symptomerne.Nogle tilgængelige behandlinger inkluderer:

  • Kortikosteroid creme eller salve
  • Lysterapi
  • Antihistamin (for at hjælpe med kløe)
  • Antibiotikum (i tilfælde af infektion)
  • Biologi

Når atopisk dermatitis efterlades ubehandlet, kan kløende og væskende sår forværres, hvilket potentielt kan føre til infektion på grund af den konstante ridsning.

Sådan virker Dupixent

Dupixent er en medicin, der falder ind under kategorien "biologiske lægemidler".

IfølgeFDA, inkluderer biologiske lægemidler en "bred vifte af produkter såsom vacciner, blod og blodkomponenter, allergener, somatiske celler, genterapi, væv og rekombinante terapeutiske proteiner."

Læger ordinerer ofte biologisk medicin til behandling af astma, reumatoid arthritis og atopisk dermatitis.IfølgeNIH, biologiske lægemidler adskiller sig fra mere traditionelle medicin, fordi de "afbryder den efterfølgende signal- og inflammatoriske vej" i immunsystemet.

Dupixent administreres ved månedlig injektion og virker ved at "målrette mod en underliggende kilde til betændelse, der kunne være årsagen til ... ukontrolleret moderat til svær eksem."

Hvis personen har atopisk dermatitis forårsaget af betændelse, så kan Dupixent reducere dette niveau af inflammation, hvilket kan give lindring af atopisk dermatitis symptomer.

Dupixents effektivitet

I fase 3-studiet fik en del af deltagergruppen Dupixent plus topikale kortikosteroider med lav styrke, og kontrolgruppen fik placebo og de samme topikale kortikosteroider.Forskere evaluerede dem hver 4. uge i fire måneder.

Ved afslutningen af ​​forsøget oplevede de deltagere, der fik Dupixent, en markant forbedring af deres symptomer.Nogle af de kliniske forsøgsstatistikker Sanofi Biotechnology, virksomheden bag Dupixent, frigivet fra forsøget inkluderer:

  • Af deltagere, der tog Dupixent, havde 28 % klar eller næsten klar hud ved afslutningen af ​​forsøget, sammenlignet med kun 4 % med placebo.
  • Med hensyn til sygdommens sværhedsgrad rapporterede 53 % af deltagerne i Dupixent-gruppen en forbedring på 75 % eller mere i deres sygdoms sværhedsgrad.I modsætning hertil rapporterede deltagerne i kontrolgruppen en forbedring på 11 % i sygdommens sværhedsgrad.
  • Endelig oplevede 48 % af deltagerne i Dupixent-gruppen en drastisk reduktion i kløe, og kun 9 % af placebogruppen rapporterede en signifikant reduktion i kløe.

Dupixen sikkerhedsinformation

Nogle almindelige bivirkninger af Dupixent hos personer med atopisk dermatitis omfatter reaktioner på injektionsstedet, hævelse eller kløe i øjne eller øjenlåg og forkølelsessår på læberne eller i munden.

Derudover kan nogle personer, der tager Dupixent, opleve allergiske reaktioner.Hvis nogen har en sådan reaktion, kan de have symptomer som nældefeber, hurtig vejrtrækning, åndedrætsbesvær og svimmelhed.

Dr.Daniel Ganjian, en børnelæge ved Providence Saint John's Health Center i Santa Monica, CA, talte med Medical News Today om FDA's godkendelse af Dupixent til hans yngre patienter.

"Bivirkningsprofilen er ret mild, hvilket fremgår af det faktum, at ingen droppede ud af undersøgelsen på grund af bivirkninger,"Dr.Ganjian kommenterede.

"De to mest almindelige bivirkninger hos børn i alderen 6 måneder til 5 år er hånd-, fod- og mundsygdom, og vorter ses hos henholdsvis 5% og 2% af patienterne."Dr.sagde Ganjian. "Begge er godartede, nemme at behandle og som regel selvopløselige."

Ekspertudtalelser

"Jeg er meget spændt på at se, at der er flere muligheder for børn med eksem,"Dr.Ganjian fortalte MNT.

Dr.Ganjian påpegede, at brug af steroider var en af ​​de første behandlinger for hans pædiatriske patienter, men at patienterne på grund af bivirkningerne ikke bør bruge steroider i en længere periode.

"Indtil nu har vi været nødt til at bruge steroider til at behandle huden, men vi kan ikke bruge stærke steroider i længere tid hos børn, da de stadig er under udvikling."Dr.Ganjian kommenterede. "Plus kan langvarig steroidbrug give uønskede bivirkninger, såsom misfarvning, udtynding af [huden] såvel som elektrolytabnormiteter."

Dr.Ganjian sagde, at det er sandsynligt, at praktiserende læger vil fortsætte med at ordinere lavdosis topiske steroider til børn for at ledsage Dupixent, men "doserne kan være lavere hos børn, der er på Dupixent."

Den Chicago-baserede hudlæge Dr.Danny Del Campo talte også med MNT om Dupixent.Han bemærkede, at stoffet er en "game-changer" for de nuværende pædiatriske og voksne patienter, der tager det.Som sådan ser han frem til at bruge det som en mulighed for pædiatriske patienter fra 6 måneder til 5 år.

"[Dupixent] er fortsat et meget spændende alternativ til 'traditionel systemisk terapi' med steroider,"Dr.sagde Del Campo. "Sammenlignet med den hyppige laboratorieovervågning og betydelige bivirkninger fra immunsuppressiva, ser dette ud til at være en interessant mulighed, som endelig er tilgængelig for disse patienter."

Alle kategorier: Blog