Sitemap
Del på Pinterest
FDA godkender Olumiant til behandling af svær alopeci.Billedkredit: Wirestock Creators/Shutterstock.
  • Food and Drug Administration (FDA) godkendte oprindeligt Olumiant (baricitinib) i 2018 til behandling af reumatoid arthritis.
  • Godkendelsen af ​​Oluminant markerer efter sigende første gang, FDA godkendte en "systemisk behandling" for denne form for alopeci.
  • Olumiant fås i tabletform og er en daglig medicin.

Der er flere former for alopeci, herunder alopecia areata, en autoimmun hudsygdom, der forårsager skaldede pletter.Ifølge American Academy of Dermatology Association (AAD) angriber immunsystemet hårsækkene, hvilket fører til, at håret falder ud.

National Organization for Rare Disorders rapporterer, at alopecia areata påvirker omkring 2,5 millioner amerikanere.Mens mange mennesker oplever milde tilfælde af alopeci og kun har en eller to skaldede pletter, udvikler andre mere alvorlige tilfælde og har en betydelig mængde hårtab.

Folk kan udvikle alopeci når som helst i deres liv, men AAD indikerer, at de fleste mennesker, der har det, først ser symptomer, når de er 30 år gamle.

Behandlingsmuligheder for alopeci

Selvom der ikke er nogen kur mod alopeci, er der nogle behandlinger tilgængelige, der kan stimulere hårvækst.

Kortikosteroider kan enten injiceres i det berørte område eller anvendes som en topisk behandling.Læger ordinerer ofte topiske kortikosteroider til yngre mennesker med alopeci.

En anden behandling er immunterapi.Ifølge National Alopecia Areata Foundation "forårsager denne behandling et allergisk udslæt (allergisk kontakteksem), der ligner gift eg eller vedbend, hvilket ændrer immunresponset."

Endelig er der en anden type lægemidler kaldet Janus kinase (JAK) hæmmere.JAK-hæmmere behandler en række inflammatoriske sygdomme.

FDA har nugodkendtet andet sådant lægemiddel, kaldet Olumiant, der traditionelt anvendes til behandling af leddegigt, til behandling af alopecia areata.

Hvordan Olumiant virker

Cytokiner, som er proteiner involveret i cellesignalering, spiller en rolle i autoimmune sygdomme.Når kroppen producerer en for stor mængde cytokiner, kan dette dysregulere immunsystemet.

Oluminant virker ved at afbryde cytokincellesignalering såvel som enzymers signalveje.

Dette påvirker kroppen ved at sænke dens immunsystem.Som et resultat skaber Olumiant en mulighed for, at kroppen kan begynde at vokse hår igen.

Olumiant forsøg

FDA baserede sin godkendelse på to nylige fase 3-forsøg, THRIVE-AA1 og THRIVE-AA2, som Olumiant-producenten Eli Lilly udførte.

Deltagerne skulle have et alvorligt tilfælde af alopeci for at deltage i forsøgene, med mindst 50 % hårtab i hovedbunden i mindst 6 måneder.

Begge forsøg bestod af tre grupper hver.Den første gruppe modtog en 2-milligram (mg) daglig dosis Oluminant, den anden gruppe fik 4 mg Oluminant dagligt, og den tredje gruppe fik en daglig placebo.

Målet var, at deltagerne skulle se "tilstrækkelig dækning af hovedhår", som forskere definerede som at have mindst 80% dækning af hovedhår i uge 36 af forsøget.

Af deltagerne i det første forsøg oplevede 22 %, der tog 2 mg Olumiant, og 35 % af deltagerne, der tog 4 mg, tilstrækkelig dækning.Af placebogruppen havde 5 % tilstrækkelig dækning.

Resultaterne var lidt lavere for det andet forsøg.

Af de deltagere, der tog 2 mg Olumiant, så 17 % tilstrækkelig dækning af hovedhår.Af deltagerne, der tog 4 mg, så 32 % tilstrækkelig dækning, og 3 % af deltagerne, der tog placebo, så tilstrækkelig dækning.

Olumiant sikkerhedsinformation

Olumiant rapporterer en række almindelige bivirkninger, herunder:

Lægemidlet kommer også med en indrammet advarsel, der bemærker, at medicinen kan forårsage alvorlige problemer, såsom tuberkulose.Derudover kan Oluminant forårsage, at folk har en højere risiko for kræft, hjerteanfald og slagtilfælde.

Under Olumiant-forsøgene stoppede kun 2,2 % af deltagerne på grund af bivirkninger.

Vigtige fordele og ulemper

Dr.Ken L.Williams Jr., kirurg og grundlægger af Orange County Hair Restoration i Irvine, CA, talte med Medical News Today om FDA's godkendelse af Olumiant til alopecia areata.

Dr.Williams sagde, at for patienter med mere avancerede former for alopeci, som har følelsesmæssige vanskeligheder med sygdommen, "kan det være berettiget at overveje denne medicin til visse patienter."

Dr.Williams udtrykte også nogle bekymringer om Olumiant, og hvordan det muligvis kan påvirke ens helbred.

"Denne medicin nedsætter et menneskes evne til at bekæmpe infektioner,"Dr.sagde Williams. "Andre vigtige alvorlige bivirkninger af immunsuppression er tuberkulose og modtagelighed for miljøpatogener såsom bakterier, svampe og vira."

Lægen bemærkede også, at sådanne infektioner potentielt kan være dødelige.

"Efter min mening, for den mere almindelige kliniske præsentation af alopecia areata såsom lokaliserede pletter af hårtab, begrænser de potentielt alvorlige virkninger af denne medicin dets brug," kommenterede Dr.Williams.

Alle kategorier: Blog