Sitemap
  • Federální úředníci zvažují rozšíření nabídky vakcíny proti opičím neštovicím.
  • Mohou to udělat podáním malé části dávky vakcíny intradermálně nebo do kůže.
  • Vakcína se v současnosti podává subkutánně nebo pod kůži.

Bidenova administrativa zvažuje doporučení změnit způsob, jakým zdravotníci podávají vakcínu proti opičím neštovicím, aby mohla prodloužit své omezené zásoby, uvedl komisař US Food and Drug Administration (FDA) Dr.Robert Califf řekl 4. srpna.

Tato změna by zahrnovala poskytnutíJynneosvakcína proti opičím neštovicím intradermálně nebo do kůže místo subkutánně nebo pod kůži, s použitím zlomku z lahvičky s jednou dávkou pro každou injekci.

"Zvažujeme přístup pro současné dávky Jynneos, který by poskytovatelům zdravotní péče umožnil použít stávající jednodávkovou lahvičku vakcíny k podání celkem až pěti samostatných dávek."řekl Califf na tiskové konferenci.

Natažení dávek by mohlo pomoci federální vládě ochránit více z 1,7 milionu Američanů, podle odhadů amerického Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) je vystaveno vysokému riziku opičích neštovic.

V současné době má federální vláda k dispozici pouze 1,1 milionu dávek Jynneos, což je dost na dodání dvou standardních dávek přibližně 550 000 lidem.

Je zapotřebí více výzkumu nové metody

Většina běžných očkování se provádí subkutánně (injekcí pod kůži) nebo intramuskulárně (do svalu).

V současnosti je vakcína proti opičím neštovicím JynneosschválenýFDA jako dvě subkutánní injekce podané s odstupem 28 dnů.

Při intradermální injekci vede zdravotník jehlu mezi vrstvy kůže, oblast bohatou na imunitní buňky.Pokud jehla zajede příliš hluboko, k imunitním buňkám se nedostane dostatečné množství vakcíny.

Intradermální injekce se již používá pro tuberkulinový kožní test, známý také jako PPD test.

Dr.Brandi Manningová, lékařka na infekční onemocnění z Wexnerova lékařského centra The Ohio State University v Columbusu, uvedla, že intradermální očkování „teoreticky“ by mohlo být velmi užitečnou strategií pro ochranu většího počtu lidí proti opičím neštovicím.

"V současné době nepodáváme vakcíny touto cestou ve Spojených státech příliš často," řekla, "takže to může vyžadovat menší další školení pro poskytovatele zdravotní péče, aby se naučili tuto techniku ​​podávání vakcíny."

Intradermální strategie pro tuto vakcínu by také musela být testována v klinických studiích.

Výzkumníci z amerického Národního institutu zdraví plánovali otestovat tuto strategii šetřící dávku v klinické studii, ačkoli The New York Times uvádí, že tento plán je prozatím pozastaven.

Kromě toho, než by mohlo dojít k přechodu na intradermální podávání přípravku Jynneos, musel by FDA vydat potvrzenípovolení k nouzovému použití (EUA)umožňující tento způsob vstřikování.

Jedná se o stejnou nouzovou sílu, kterou agentura použila k autorizaci vakcín COVID-19 dříve během pandemie.

Intradermální metoda účinná pro jiné vakcíny

Zatímco mnoho vakcín – včetně vakcín COVID-19 – se podává jinými injekčními metodami, intradermální očkování není úplně nové.

"V jiných situacích se to dělá běžně, takže jsme si jisti podáním dávky,"řekl Califf.

Dřívější studie zjistily, že tento přístup je účinný pro jiné typy vakcín, jako jsou ty, které chrání proti chřipce a vzteklině.

"Intradermální podání je u některých vakcín bezpečné a účinné," řekl Manning.Kromě toho studie zkoumající intradermální injekci jiných vakcín, jako je chřipka, „neprokázaly žádný rozdíl v imunitní odpovědi“.

Mnoho z těchto studií také zjistilo, že intradermální vakcinace vedla k více lokálním reakcím, jako je zarudnutí, svědění a otok v místě vpichu, ve srovnání se subkutánními nebo intramuskulárními injekcemi.

Systémové účinky jako horečka, bolest hlavy a svalů však byly u všech metod očkování podobné.

Jiné studie naznačují, že přístup šetřící dávku by mohl fungovat také pro subkutánní a intramuskulární vakcinaci, ačkoli je zapotřebí více výzkumu této strategie.

Všechny kategorie: Blog