Sitemap
Sdílet na Pinterestu
Odhaduje se, že asi 2 miliony lidí ve Spojených státech mají kožní onemocnění vitiligo.FG Trade/Getty Images
  • Byla schválena první domácí terapie pro nejběžnější typ kožního onemocnění vitiligo.
  • Opzelura je ruxolitinibový krém, který se dobře osvědčil v nedávných klinických studiích.
  • Odborníci tvrdí, že tento lék poskytuje pohodlnou alternativu pro léčbu lidí s tímto typem vitiliga.
  • Někteří zastánci spotřebitelů vyjadřují obavy ohledně limitů léčby i její ceny.

Úřad pro potraviny a léčiva (FDA) máschválenýprvní domácí terapie pro jeden typ vitiliga, onemocnění, které způsobuje, že oblasti kůže ztrácejí barvu, což má za následek skvrny a skvrny na světlejší kůži.

Vitiligo je autoimunitní onemocnění, které postihuje až 2 procenta světové populace.Odhaduje se, že asi2 miliony dospělýchve Spojených státech mají podmínku.

Schválená léčba je speciálně pro nesegmentální vitiligo, nejběžnější typ.Je také povoleno pouze pro osoby starší 12 let.

Schválení FDA je vývoj, kterému mnozí fandí, ale pro Tonju Johnsonovou, zakladatelku skupiny na podporu vitiliga Beautifully Unblemished, existují smíšené emoce.

"Léčba je dostupná pro pacienty s nesegmentálním vitiligem, takže ti jedinci se segmentálním vitiligem nemohou léčbu používat,"Johnson řekl Healthline. "Lidé jsou opravdu nadšeni z toho, že existuje lék, který je aktuální k léčbě jejich vitiliga, ale jsou někteří, kteří se přesto zajímají o možné vedlejší účinky, zvláště pokud máte jiné zdravotní problémy a léky, které mohou ovlivňovat."

Léčbou je krém ruxolitinib od Incyte, prodávaný pod značkou Opzelura.Lék funguje tak, že uklidňuje hyperaktivní imunitní systém člověka a nakonec pomáhá růst nových, zdravých kožních buněk a vrací pigment do oblasti.

Tradičně byli lidé s vitiligem omezeni na světelné terapie podávané v ordinaci lékaře.Nyní mohou podávat krém doma.

Jak si Opzelura vedl v klinických studiích

Přípravek Opzelura byl schválen na základě údajů ze dvou klinických studií.Tyto studie zahrnovaly účastníky ve věku 12 let a starší s nesegmentálním vitiligem, které pokrývalo 10 procent nebo méně jejich těla.

Účastníci dostávali ruxolitinibový krém nebo placebo (obvykle fyziologický roztok nebo látku s minerálním olejem) po dobu 24 týdnů, poté mohli pokračovat přes prodlouženou dobu léčby 28 týdnů.

Během období prodloužení léčby bylo účastníkům, kteří zpočátku dostávali placebo, poté podáváno aktivní léčivo, zatímco ti, kteří byli léčeni ruxolitinibem krémem, dostávali dalších 28 týdnů léčby.

Na konci počátečního 24týdenního léčebného období vědcihlášenože 30 procent lidí používajících krém znovu získalo 75 procent nebo více repigmentace kůže na obličeji, ve srovnání s 10 procenty těch, kteří užívali placebo.

Kromě toho asi 20 procent účastníků znovu získalo alespoň 50 procent nebo více repigmentace na svém těle po 24 týdnech.Dále, po 6 měsících až roce používání se procento účastníků, kteří zaznamenali alespoň 75 procent repigmentace obličeje, zvýšilo z 30 procent na téměř 50 procent.

Důležitost schválení

Dr.Erum N.Ilyas, MBE, FAAD, dermatolog pro New York, New Jersey a Pennsylvanii, poskytovatel Schweiger Dermatology, řekl Healthline, že léky jsou „velmi velký problém“.

"Ve skutečnosti jsme nikdy neměli léčbu, která by byla schválena FDA speciálně pro léčbu vitiliga,"řekl Ilyas. "V současnosti dostupné topické terapie patří do kategorie steroidních a nesteroidních topických přípravků používaných k léčbě vitiliga na základě patofyziologie onemocnění."

Ilyas dodal, že výhody Opzelury zahrnují možnost použití na většině oblastí pokožky, „vynikající bezpečnostní profil ve srovnání s perorálními verzemi tohoto léku“ a účinnost léčby.

"Zejména bylo zjištěno, že tento lék je účinný pro vitiligo obličeje,"řekl Erum. "To je důležité si uvědomit, protože naše schopnost používat steroidní krémy na obličeji je omezená kvůli potenciálním vedlejším účinkům." Obličejové vitiligo bývá pro naše pacienty zdrojem značného znepokojení a zvláště náročné na léčbu.“

Dr.Harikiran Chekuri, lékařský šéf holistického poskytovatele zdravotní péče Clinicspots v Indii, řekl, že uživatelé Healthline budou muset být trpěliví, pokud chtějí vidět výsledky.

"Víme, že tento chronický kožní stav může být fyzicky i emocionálně zničující,"řekl Chekuri. „Na vitiligo neexistuje žádný lék, ale léčba může pomoci obnovit ztracený pigment ve vaší kůži. Domácí léčba vitiliga vyžaduje trpělivost a odhodlání, ale může to být účinný způsob léčby tohoto stavu.

"Donedávna byla většina léčby vitiliga dostupná pouze prostřednictvím drahých procedur v ordinaci,"poznamenal Chekuri. „Ale tato nová vlna domácí léčby vitiliga mění hru a dělá ji dostupnější a dostupnější pro lidi s tímto onemocněním.

"Ale proces je pomalý, může trvat až 3 měsíce, než se projeví nějaké výsledky," dodal.

Ještě nějaké otázky

Johnsonova skupina na podporu vitiliga se sídlem na Floridě pořádá příští týden virtuální setkání s výzkumníkem zapojeným do procesu.

Řekla, že členové organizace mají mnoho otázek ohledně Opzelury, zejména ohledně placení toho, co říká, že by mohlo být až 1 300 $ za tubu.

"V současné době ve světě vitiliga většina pojišťoven pohlíží na vitiligo jako na kosmetiku, takže může být obtížné získat tato předchozí povolení a také léky hrazené pojišťovnami."řekl Johnson.

„Vím, že pokud to pojištění kryje, pojišťovna zaplatí 80 procent a pacient 20 procent, nebo doplatek. Existuje také spořicí karta pro pacienty, kde mohou získat předpis za pouhých 10 dolarů,“ poznamenala.

Všechny kategorie: Blog