Sitemap
Sdílet na Pinterestu
Na snímku pracovníci v laboratoři Novavax 25. května 2022 v Gaithersburgu, MD.Obrazový kredit: Matt McClain/The Washington Post prostřednictvím Getty Images.
  • Začátkem tohoto měsíce Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) oznámil povolení nouzového použití (EUA) pro vakcínu Novavax COVID-19.
  • Výzkum ukazuje, že Novavax je 100% účinný v prevenci středně těžkého až těžkého COVID-19.
  • Novavax používá tradiční model vakcíny používaný dříve pro vakcíny proti chřipce a pásovému oparu.
  • Ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb Spojených států amerických zajistilo 3,2 milionu dávek Novavaxu pro distribuci v USA, přičemž objednávky budou otevřeny pro zdravotníky v nadcházejících týdnech.

13. července 2022 FDAoznámilto udělilopovolení k nouzovému použitípro Novavax – novou vakcínu proti COVID-19.

Novavax je čtvrtou vakcínou proti COVID-19 dostupnou v USA.Další dostupné vakcíny jsou Moderna, Pfizer-BioNTech a Johnson & Johnson.

Co je Novavax?

Novavax, Inc. vyrábívakcína Novavax, NVX-CoV2373.Lékař aplikuje vakcínu ve dvoudávkovém režimu do horní části paže, přičemž mezi dávkami je odstup 3 až 8 týdnů.

Nyní také Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC).doporučitvakcína pro dospělé ve věku 18 let a starší.

Podle mluvčího Novavaxu výrobce předložil FDA klinická data o mladistvých a očekává rychlou revizi své dokumentace pro mladistvé.

Kromě toho mluvčí uvedl, že Novavax má v úmyslu v brzké době požádat o povolení k posílení vakcíny Novavax COVID-19 v USA.

V čem je tato vakcína jiná?

Některé z předchozích vakcín proti COVID-19 – jmenovitě Pfizer a Moderna – využívají technologii mRNA.Místo používání oslabených nebo mrtvých virových buněk k tomu, aby se vaše tělo naučilo, jak se chránit před živou nemocí, mRNA vakcíny poskytují tělu pokyny, jak vytvořitspike protein. Spike proteiny se také nacházejí v buňkách viru SARS-CoV-2.

Tělo rozpozná spike protein jako něco cizího, před čím se potřebuje bránit, což způsobujeimunitní odpověď. To učí tělo, jak reagovat, pokud se někdy nakazí virem SARS-CoV-2 se stejnými vrcholovými proteiny.

Vakcína Novavax nepoužívá technologii mRNA.Místo toho jde o vakcínu na bázi proteinů, která obsahuje stabilizované formy spike proteinů ze SARS-CoV-2 a navícadjuvans— látka obsažená ve vakcíně, která vyvolává imunitní odpověď těla.

Novavax používá adjuvans vyrobený ze saponinů, které se přirozeně vyskytují v kůřeStrom mýdlové kůrypůvodem z Chile.

„Novavax je postaven na dobře pochopené proteinové technologii používané po mnoho let v jiných vakcínách k ochraně proti nemocem, jako je chřipka, pásový opar a HPV,“ vysvětlil pro Medical News Today zástupce společnosti Novavax.

„Protein je odvozen z koronavirového spike proteinu a je formulován s patentovaným adjuvans Matrix-M™ na bázi saponinu od Novavax, aby se zvýšila imunitní odpověď a stimulovaly vysoké hladiny neutralizačních protilátek. NVX-CoV2373 obsahuje purifikovaný proteinový antigen a nemůže se replikovat ani způsobit COVID-19,“ dodali.

Dr.Fady Youssef, certifikovaný pulmonolog, internista a specialista na kritickou péči z MemorialCare Long Beach Medical Center v Long Beach, CA, řekl, že mnoho lékařů čekalo, až bude vakcína Novavax dostupná, protože používá tradiční výrobu vakcín. Modelka.

"Doufám, že mnoho pacientů, kteří váhali s mRNA vakcínami, protože používají nové a nové technologie, se bude méně zdráhat nechat se očkovat proti COVID-19 pomocí tradiční vakcíny, jako je Novavax," řekl MNT.

"Bude zajímavé vidět, jak se to srovná s mRNA vakcínami, pokud jde o účinnost, stejně jako průlomové infekce a jak dlouho vydrží ochrana, kterou poskytuje,"Dr.pokračoval Youssef. "Takže to bude zajímavé vidět v příštích několika měsících [a] letech."

Jak účinný je Novavax?

Fáze 3 klinické studie PREVENT-19 provedená mezi prosincem 2020 a únorem 2021 zahrnovala téměř 30 000 dospělých z USA a Mexika.Účastníci dostali buď dvě dávky Novavaxu nebo dvě dávky placeba ve fyziologickém roztoku.

Podle výsledků studie zveřejněné v New England Journal of Medicine vědci zjistili, že Novavax je 90,4% účinný v prevenci symptomatického COVID-19.Také uvedli, že vakcína je 100% účinná v prevenci středně těžkého až těžkého COVID-19.

Kdy bude Novavax dostupný v USA?

11. července 2022 bude U.S.Ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb (HHS) ve spolupráci s ministerstvem obrany (DOD) oznámilo, že zajistilo 3,2 milionu dávek Novavaxu pro distribuci v USA.

22. července 2022 společnost Novavax Inc. uvedla, že dávky byly odeslány z jejího skladu a distribuční centra vlády USA je obdrží později ten den.

Podle CDCPrůvodce operačním plánováním očkování Novavax COVID-19Zdravotníci by měli mít možnost začít objednávat dávky Novavaxu v týdnu od 25. července 2022.

Na otázku, kdy bude Novavax dostupný ve Spojených státech, obdržela MNT od mluvčího HHS následující prohlášení:

„Očekává se, že otevřené objednávky budou zahájeny v následujících týdnech. Vakcína bude k dispozici státům, jurisdikcím, partnerům lékáren a federálním subjektům pro administraci. Poměrné prahové hodnoty pro jurisdikce byly stanoveny na základě neočkované dospělé populace v každé jurisdikci. Omezené množství dávek bude drženo v rezervě a distribuováno podle potřeby."

Všechny kategorie: Blog