Sitemap
Sdílejte na Pinterestu
Dosavadní klinické studie ukázaly, že čtvrtá dávka vakcíny COVID-19 je bezpečná a dobře tolerovaná.Camilo Freedman/SOPA Images/LightRocket přes Getty Images
  • Nedávná randomizovaná klinická studie ukázala, že podání čtvrté dávky vakcíny Pfizer nebo Moderna mRNA přibližně sedm měsíců po třetí dávce může bezpečně posílit imunitní odpověď.
  • Studie pokračuje a bude také hodnotit imunitní odpověď 84 dní po čtvrté dávce, aby se posoudila její účinnost v delším časovém horizontu.
  • Výsledky by mohly pomoci při rozhodování veřejné politiky o tom, zda by čtvrtou dávku měla dostat celá populace nebo konkrétní zranitelné skupiny.

Důkazy ze studie COV-Boost, probíhající klinické studie ve Spojeném království, naznačují, že čtvrtá dávka mRNA vakcín COVID-19 může posílit imunitní odpověď v podobném, ne-li větším rozsahu jako třetí dávka (první posilovací ).

Tato studie publikovaná vInfekční onemocnění Lancetje první randomizovaná klinická studie, která podává zprávu o účinnosti a bezpečnosti čtvrté dávky COVID-19.

Navíc v této studii byly vakcíny použité pro počáteční dvě dávky a dvě posilovací dávky odlišné.

4. dávka nebo 2. posilovací dávka

Vakcíny COVID-19 trénují imunitní systém těla, aby vyvolal rychlou reakci na SARS-CoV-2.Vyvolávají imunitní odpověď zahrnující aktivaci B buněk, což pomáhá tělu produkovat protilátky proti spike proteinu SARS-CoV-2.

Vyšší hladiny protilátek proti spike proteinu jsouspojenés nižším rizikem nákazy SARS-CoV-2.Vakcíny COVID-19 také vyvolávají produkci T buněk, kteréchránitproti těžké nemoci.

Objevení se vysoce nakažlivé varianty Omicron přimělo úřady veřejného zdraví, aby povolily třetí dávku nebo posilovací dávku vakcín COVID-19.Nicméně,studieukázaly, že ochrana poskytovaná třetím výstřelem začíná po několika měsících slábnout.

To podnítilo některé země, včetně Izraele, Německa, Spojeného království a Spojených států, k zavedení čtvrté dávky vakcíny proti COVID-19, prozatím vyhrazené pro starší osoby nebo zranitelné osoby.

Existují však omezené údaje o ochranných účincích čtvrté dávky.Observační studie provedené v Izraeli naznačují, že čtvrtá dávka vakcíny Pfizer by mohla snížit riziko infekce SARS-CoV-2 a zabránit závažnému onemocnění, a to nejméně do čtyř měsíců po úvodní posilovací dávce nebo třetí dávce.

Kromě jejich pozorovací povahy se studie v Izraeli účastnily jednotlivců, kteří dostávali všechny čtyři dávky vakcíny Pfizer.

Přítomnostrandomizovaná klinická studiezkoumali účinnost čtvrté dávky u jedinců, kteří dostávali různé vakcíny pro jejich booster a počáteční dvě základní série dávek vakcíny.

Boostery: Plná dávka vs. poloviční dávka

Současná studie zahrnovala 166 účastníků ve věku 30 let nebo starších, kteří se účastnili studie COV-boost.Tito účastníci dostali buď dvě dávky vakcíny AstraZeneca nebo Pfizer jako své počáteční dvě dávky.

Všech 166 účastníků dostalo v rámci studie třetí dávku plné dávky vakcíny Pfizer.Přibližně 7 měsíců po třetí dávce vakcíny byli tito účastníci randomizováni tak, aby dostali buď plnou dávku vakcíny Pfizer, nebo poloviční dávku vakcíny Moderna jako svou druhou posilovací dávku (čtvrtou dávku).

Vědci odebrali vzorky krve těsně před čtvrtou dávkou a 14 dní po ní, aby vyhodnotili změny v reakcích protilátek a T buněk v důsledku čtvrté dávky.S využitím dat dříve shromážděných 28 dní po třetí dávce byli vědci schopni porovnat imunitní odpověď po třetí a čtvrté dávce.

Výzkumníci zjistili pokles protilátkových a T buněčných odpovědí během 7měsíčního období mezi třetí dávkou a bezprostředně před čtvrtou dávkou vakcíny COVID-19.

Čtvrtá dávka – buď vakcína Pfizer nebo Moderna – obnovila imunitní odpověď 14 dní po imunizaci.

Konkrétně v závislosti na vakcíně použité pro počáteční dvě dávky a čtvrtou dávku došlo k 11 až 20násobnému zvýšení hladiny protilátek proti špičce a 3,5 až 11násobnému zvýšení odpovědi T-buněk oproti 14-násobnému den po podání čtvrté dávky.

Dosažení maximální imunity

Nicméně podskupina jedinců vykazovala pouze omezené zvýšení imunitní odpovědi po čtvrté dávce.Tito jedinci měli zvýšenou odpověď již před čtvrtou dávkou.

To naznačuje, že imunitní odpověď nemůže být zesílena nad určitou horní hranici dalšími boostery.

Tento „efekt stropu“ naznačuje, že čtvrtá dávka nemusí být prospěšná pro všechny jedince.Další výzkum základních faktorů bude nutný k informování rozhodnutí veřejné politiky o posilovacích vakcínách pro zranitelné jedince.

3. dávka vs. 4. dávka

Protilátková odpověď na spike protein byla 1,59krát vyšší 14 dní po čtvrté dávce vakcíny Pfizer než 28 dní po třetí dávce.

Podobně čtvrtá dávka vakcíny Moderna měla za následek 2,29krát vyšší protilátkovou odpověď než po třetí dávce.

Velikost odpovědi T-buněk byla podobná po třetí a čtvrté dávce vakcíny.Po čtvrté dávce však došlo k výraznější reakci T-buněk ve skupině, která dostala tři počáteční dávky vakcíny Pfizer a čtvrtou dávku vakcíny Moderna.

Vědci nepozorovali věkový rozdíl v imunitní odpovědi po čtvrté dávce.

Injekce Pfizer a Moderna byly také obecně tolerovány, přičemž nejčastějšími nežádoucími účinky byly bolest v místě vpichu, bolest hlavy, únava, malátnost a bolest svalů.

Některá omezení

Autoři studie uznali, že imunitní odpověď po třetí a čtvrté dávce byla měřena v různých časech po posilovací dávce.Poznamenali však, že předchozí studie ukázaly, že imunitní odpověď zůstává stabilní mezi 7 a 28 dny po imunizaci.Počet účastníků zahrnutých do studie byl také malý.

Kromě toho byla protilátková odpověď měřena proti spike proteinu SARS-CoV-2 divokého typu a ne spike proteinu z variant, které jsou předmětem zájmu, včetně varianty Omicron.

Dr.Duane Wesemann, docent medicíny na Harvard Medical School, řekl Medical News Today:

„To, co v této studii chybí, je vyhodnocení toho, jak vypadá reaktivita na varianty Omicron po čtvrtém výstřelu. Protože hladiny protilátek obecně korelují jak s ochrannou funkcí, tak šířkou, je bezpečné předpokládat, že čím více, tím lépe.

„Bude důležité pochopit, jak čtvrtá dávka ovlivňuje kvalitu protilátek a rozpoznávání křížových variant. Část užitečnosti posílení bude záviset na rychlosti úniku viru a také na míře, v jaké starší varianty zůstanou v oběhu,“ vysvětlil.

A co vakcíny specifické pro jednotlivé varianty?

Dr.Mark Sangster, imunolog z University of Rochester Medical Center, řekl, že když se mluví o ochraně proti COVID-19, nemělo by se soustředit pouze na protilátky.

"Zdá se, že lidé jsou posedlí hladinami protilátek v oběhu, ale věnují malou pozornost široce reaktivním (a dlouhotrvajícím) paměťovým B buňkám, které jsou generovány paralelně s protilátkami a poskytují klíčovou záložní ochranu, když hladina protilátek klesá," řekl MNT.

"Řada nedávných studií prokázala, že paměťové B buňky generované vakcínami SARS-CoV-2 účinně reagují na infekci Omicron. K ochraně by také mohly přispívat T buňky indukované vakcínou, ale jejich role je méně jasná," řekl.

"Čekání na vakcínu, která dodává současnou variantu spike proteinu, může být vhodnější než čtvrtá dávka stejného proteinu."
— Dr.Mark Sangster

Odborníci se však rozcházejí v názorech na proveditelnost a výhody vakcíny specifické pro jednotlivé varianty.

Dr.Miles Davenport, imunolog z University of New South Wales, uvedl, že s ohledem na rychlý vznik nových variant a jejich šíření se „zdá nepravděpodobné, že by vakcíny specifické pro jednotlivé varianty mohly být někdy zavedeny ve smysluplném časovém rámci“.

"V tuto chvíli neexistuje žádný jasný důkaz, že vakcíny specifické pro jednotlivé varianty poskytují velké výhody ve srovnání s původní vakcínou," řekl MNT.

„Myslím, že dobrým modelem, kde můžeme skončit, je každoroční vakcína proti chřipce, kde se každý rok snažíme ‚nejlépe odhadnout‘, které současné kmeny budou nejvíce podobné kmenům v příštím roce. Tato volba ‚další varianty‘ je chápána jako malá náhoda, ale přesto máme z těchto každoročních vakcín významný prospěch,“ dodal.

Všechny kategorie: Blog