Sitemap
Sdílejte na Pinterestu
Společnost Pfizer oznámila, že její třídávková vakcína COVID-19 je 80,3 procenta účinná při prevenci symptomatických infekcí u dětí ve věku od 6 měsíců do 5 let. mixetto/Getty Images
  • Nová data společnosti naznačují, že třídávková vakcína COVID-19 společnosti Pfizer je účinná při ochraně před symptomatickými infekcemi u malých dětí do 5 let.
  • Rozhodnutí FDA ohledně povolení dětských vakcín proti COVID-19 se očekává do července.
  • COVID-19 je u dětí obvykle mírný, u některých se však rozvine závažné onemocnění a stovky na něj zemřely.

Společnost Pfizer v pondělí oznámila, že její třídávková vakcína je 80,3 procenta účinná při prevenci symptomatických infekcí u dětí ve věku od 6 měsíců do 5 let.

Třídávková série vakcín byla u dětí dobře tolerována a podle tiskové zprávy společnosti Pfizer vyvolala silnou imunitní odpověď bez nových obav o bezpečnost.

Třetí dávka – což je jedna desetina dávky používané pro dospělé – byla testována během vlny Omicron.

V prosinci 2021 společnost Pfizer oznámila, že její dvoudávková série nevyvolala u dětí dostatečně silnou imunitní odpověď, což přimělo společnost vyhodnotit třetí pediatrickou dávku a zahájit postupné podání do USA.Food and Drug Administration (FDA).

Společnost Pfizer plánuje tento týden předložit nejnovější údaje do průběžné aplikace Emergency Use Authorization (EUA).Společnost Moderna minulý měsíc podala žádost FDA o EUA své dvoudávkové dětské vakcíny.

Rozhodnutí o povolení dětských vakcín proti COVID-19 se očekává včervna nebo července.

„Studie naznačuje, že nízká 3ug dávka naší vakcíny, pečlivě vybraná na základě údajů o snášenlivosti, poskytuje malým dětem vysokou úroveň ochrany proti nedávným kmenům COVID-19. Připravujeme příslušné dokumenty a očekáváme, že tento týden dokončíme proces předkládání žádostí FDA, přičemž během následujících týdnů budou následovat návrhy EMA a dalším regulačním agenturám,“Prof.Ugur Sahin, M.D., CEO a spoluzakladatel BioNTech, uvedl v tiskové zprávě.

Třetí pediatrická dávka poskytuje silnou ochranu

Studie fáze 2/3 hodnotila účinnost a bezpečnost třetí dávky u 1 678 dětí ve věku od 6 měsíců do 5 let.

Třetí dávka, což jsou 3 mikrogramy, byla podána nejméně dva měsíce po druhé dávce, kdy byl Omicron dominantní variantou.

Aby vědci vyhodnotili účinnost injekce, měřili u dětí hladiny neutralizačních protilátek a klinické údaje o prevenci infekce.

Zjistili, že údaje o bezpečnosti, imunogenicitě a účinnosti pro tři dávky u dětí byly v souladu s údaji pozorovanými u dospělých.

Výsledky jsou předběžné a konečné údaje se očekávají brzy.

Dr.Amesh Adalja, hlavní vědec z Johns Hopkins University Center for Health Security a odborník na infekční choroby, říká, že bylo nutné provést další studie hodnotící různé režimy dávkování u dětí.

"To chce čas,"řekla Adalja. "Je také případ, že společnost Pfizer musela přejít na 3dávkový primární režim kvůli špatné imunogenicitě ve věkové skupině 2 až 4 let."

Dr.Onyema Ogbuagu, lékařka infekčních chorob v Yale Medicine a hlavní výzkumník ve studii vakcíny Pfizer pro děti mladší 5 let na Yale School of Medicine, říká, že výsledky studie byly v souladu s tím, co jeho výzkumný tým očekával.

Dvoudávková série by byla nedostatečná kvůli novým, nakažlivějším variantám, které se podle Ogbuagu objevily.

"Třetí dávka pro děti zvyšuje hladiny protilátek, které poskytují robustní klinickou ochranu proti nakažlivým a imunitně vyhýbavým variantám/subvariantám Omicron,"Ogbuagu řekl Healthline.

Poradní výbor pro vakcíny a příbuzné biologické produkty FDA se sejde dne15. červnaprojednat autorizaci dětských vakcín proti COVID-19.

Mezi neočkovanými, včetně dětí, přibývá infekcí

COVID-19 je u malých dětí obvykle mírný, nicméně malé procento dětí, které onemocní COVID-19, vážně onemocní.

Ogbuagu říká, že s nástupem očkovací kampaně pro dospělé došlo k přesunu infekcí na mladší lidi, kteří nebyli očkovaní.

"Zatímco děti mají ve srovnání s dospělými méně závažné riziko onemocnění, jsou hospitalizovány a stovky jich zemřely,"řekl Ogbuagu.

Ve vzácných případech se mohou vyvinout dětimultisystémový zánětlivý syndrom u dětí (MIS-C)— stav, při kterém dochází k zánětu různých částí těla, jako je srdce, plíce, mozek a ledviny.

Odborníci na veřejné zdraví také říkají, že očkování dětí pomůže chránit jejich okolí, jako jsou učitelé a členové rodiny, kteří mohou být ohroženi.

„U velké většiny dětí je COVID mírné onemocnění, ale pokud bezpečná a účinná vakcína dokáže minimalizovat narušení i mírného onemocnění, proč toho nevyužít (jako to děláme u planých neštovic a rotavirů v USA),“ říká Adalja.

Vakcína je také mimořádně cenná vvysoké rizikoděti, dodala Adalja.To zahrnuje děti s obezitou, cukrovkou, astmatem, chronickým onemocněním plic, imunosupresí a srpkovitou anémií.

Příjem u starších dětí zůstává nízký

Rodiče vyjádřili frustraci nad tím, že trvalo tak dlouho, než byly vakcíny COVID-19 povoleny pro malé děti.

Průzkumy ale ukázaly, že mnoho rodičů s očkováním svých dětí váhá.Průzkum zveřejněný v květnu Kaiser Family Foundation zjistil, že pouze 18 procent rodičů dětí mladších 5 let plánuje nechat své dítě očkovat, jakmile bude očkování schváleno pro danou věkovou skupinu.

Průzkum také zjistil, že 64 procent rodičů uvedlo, že zpoždění FDA při povolování pediatrických injekcí neovlivnilo jejich důvěru v injekce.Dalších 22 procent uvedlo, že díky zpoždění si byli ve střelbě jistější a 13 procent uvedlo, že díky zpožděním byli méně sebevědomí.

Rodiče starších dětí také pomalu nechávali své děti očkovat.

K 18. květnu dostalo alespoň jednu dávku 35 procent pěti až jedenáctiletých dětí a 28 procent dvě dávky.

Přibližně 18,4 milionů dětí ve Spojených státech dosud nedostalo svou první dávku.

"Neočekávám, že absorpce bude vysoká - na základě absorpce ve věku 5-11 let - ale čím více lidí má nárok na očkování, tím lépe,"řekla Adalja.

Sečteno a podtrženo

Série třídávkových vakcín pro děti Pfizer je 80 procent účinná při prevenci symptomatických infekcí u dětí.

Ačkoli je COVID-19 u dětí obvykle mírný, u některých se rozvine závažné onemocnění a stovky na něj zemřely.

Očekává se, že FDA rozhodne o povolení dětských vakcín proti COVID-19 do července.

Všechny kategorie: Blog