Sitemap
  • Food and Drug Administration (FDA) schválila přípravek Dupixent (dupilumab) k léčbě atopické dermatitidy u dětí ve věku od 6 měsíců do 5 let.
  • Dupixent je již schválen k léčbě tohoto kožního onemocnění u dospělých a dětí ve věku 6-17 let.
  • Toto schválení FDA znamená poprvé, kdy agentura schválila biologický lék k léčbě atopické dermatitidy u mladších dětí.

Atopická dermatitida, nejběžnější typ ekzému, je kožní onemocnění, které postihuje ročně miliony lidí.Tento stav způsobuje drsné, svědivé skvrny na kůži, které mohou praskat nebo mokvat.Ekzémové skvrny se mohou jevit jako červené na světlejší pokožce a šedé na tmavší pokožce.

Zatímco vědci neznají přesnou příčinu atopické dermatitidy,Národní institut zdravínaznačuje, že genetika, environmentální faktory a imunitní systém mohou ovlivnit, kdo rozvine tento stav.

Atopická dermatitida může postihnout dospělé, ale často se poprvé objeví v dětství, obvykle před 5. rokem života.

Možnosti léčby atopické dermatitidy

I když neexistuje žádný lék na atopickou dermatitidu, existuje několik způsobů léčby, které zlepšují příznaky.Některé dostupné léčby zahrnují:

  • Kortikosteroidní krém nebo mast
  • Světelná terapie
  • Antihistaminika (na pomoc při svědění)
  • antibiotika (v případě infekce)
  • Biologie

Pokud se atopická dermatitida neléčí, svědění a mokvající vředy se mohou zhoršit, což může vést k infekci v důsledku neustálého škrábání.

Jak Dupixent funguje

Dupixent je lék, který spadá do kategorie „biologických látek“.

PodleFDAbiologická léčiva zahrnují „širokou škálu produktů, jako jsou vakcíny, krev a krevní složky, alergenní látky, somatické buňky, genová terapie, tkáně a rekombinantní terapeutické proteiny“.

Lékaři často předepisují biologické léky k léčbě astmatu, revmatoidní artritidy a atopické dermatitidy.PodleNIHbiologická léčiva se liší od tradičnějších léků, protože „přerušují následnou signální a zánětlivou dráhu“ v imunitním systému.

Dupixent se podává měsíčně injekcí a funguje tak, že se „zaměřuje na základní zdroj zánětu, který by mohl být hlavní příčinou … nekontrolovaného středně těžkého až těžkého ekzému“.

Pokud má osoba atopickou dermatitidu způsobenou zánětem, pak by Dupixent mohl snížit tuto úroveň zánětu, což by mohlo poskytnout úlevu od příznaků atopické dermatitidy.

Účinnost Dupixentu

Ve studii fáze 3 část účastnické skupiny dostávala Dupixent plus topické kortikosteroidy s nízkou účinností a kontrolní skupina dostávala placebo a stejné topické kortikosteroidy.Vědci je hodnotili každé 4 týdny po dobu čtyř měsíců.

Na konci studie účastníci, kteří dostávali Dupixent, zaznamenali výrazné zlepšení svých symptomů.Některé statistiky klinických studií Sanofi Biotechnology, společnost za Dupixent, zveřejněné ze studie zahrnují:

  • Z účastníků, kteří užívali Dupixent, mělo 28 % čistou nebo téměř čistou kůži na konci studie, ve srovnání s pouhými 4 % s placebem.
  • Pokud jde o závažnost onemocnění, 53 % účastníků ve skupině Dupixent uvedlo 75 % nebo větší zlepšení závažnosti onemocnění.Naproti tomu účastníci v kontrolní skupině hlásili 11% zlepšení závažnosti onemocnění.
  • Konečně 48 % účastníků ve skupině Dupixent zaznamenalo drastické snížení svědění a pouze 9 % ze skupiny s placebem zaznamenalo významné snížení svědění.

Dupixentní bezpečnostní informace

Některé časté nežádoucí účinky přípravku Dupixent u lidí s atopickou dermatitidou zahrnují reakce v místě vpichu injekce, otok nebo svědění očí nebo očních víček a opary na rtech nebo v ústech.

Navíc se u některých lidí užívajících Dupixent mohou objevit alergické reakce.Pokud má někdo takovou reakci, může mít příznaky, jako je kopřivka, zrychlené dýchání, potíže s dýcháním a závratě.

Dr.Daniel Ganjian, pediatr z Providence Saint John’s Health Center v Santa Monice, CA, hovořil s Medical News Today o schválení Dupixentu FDA pro jeho mladší pacienty.

"Profil vedlejších účinků je docela mírný, jak naznačuje skutečnost, že nikdo neodstoupil ze studie kvůli vedlejším účinkům,"Dr.poznamenal Ganjian.

"Dva nejčastější vedlejší účinky u dětí ve věku 6 měsíců až 5 let jsou onemocnění rukou, nohou a úst a bradavice [jsou] pozorovány u 5 % a 2 % pacientů, v tomto pořadí,“Dr.řekl Ganjian. "Obojí je benigní, snadno se léčí a obvykle se samo vyřeší."

Znalecké posudky

"Jsem velmi nadšený, když vidím, že existuje více možností pro děti s ekzémem,"Dr.Ganjian řekl MNT.

Dr.Ganjian poukázal na to, že užívání steroidů bylo pro jeho dětské pacienty jednou z prvních linií léčby, ale kvůli vedlejším účinkům by pacienti neměli užívat steroidy po delší dobu.

"Až dosud jsme museli k léčbě kůže používat steroidy, ale u dětí nemůžeme používat silné steroidy po dlouhou dobu, protože se stále vyvíjejí."Dr.poznamenal Ganjian. "Navíc dlouhodobé užívání steroidů může způsobit nežádoucí vedlejší účinky, jako je změna barvy, ztenčení kůže a také abnormality elektrolytů."

Dr.Ganjian řekl, že je pravděpodobné, že praktici budou i nadále předepisovat nízké dávky topických steroidů dětem jako doprovod Dupixentu, ale „u dětí, které užívají Dupixent, mohou být dávky nižší.“

Dermatolog z Chicaga Dr.Danny Del Campo také hovořil s MNT o Dupixent.Poznamenal, že lék je „změnou hry“ pro současné dětské a dospělé pacienty, kteří jej užívají.Jako takový se těší na jeho použití jako možnost pro dětské pacienty od 6 měsíců do 5 let.

„[Dupixent] zůstává velmi vzrušující alternativou k ‚tradiční systémové léčbě‘ steroidy,“Dr.řekl Del Campo. "Ve srovnání s častým laboratorním sledováním a významnými vedlejšími účinky imunosupresiv se to zdá být zajímavá možnost, která je konečně pro tyto pacienty dostupná."

Všechny kategorie: Blog