Sitemap

Rychlá navigace

V posledních týdnech FDA nařídil zničení kratomových produktů a CDC nařídilo stažení z trhu kvůli propuknutí salmonely.Co stojí za zásahem?

Droga kratom je stále legální k nákupu ve Spojených státech, ale zdá se, že federální úřady mají v úmyslu to brzy změnit.

V nedávném prohlášeníOznámil to Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).že jejich agentura dohlížela na dobrovolné zničení a stažení „velkého objemu“ kratomu Divinity Products Distribution.

Produkty kratom byly prodávány pod několika značkami, včetně Botany Bay, Enhance Your Life a Divinity.

„Na základě vědeckých důkazů o závažných rizicích spojených s používáním kratomu v zájmu veřejného zdraví FDA vyzývá všechny společnosti, které se v současnosti zabývají prodejem produktů obsahujících kratom určených k lidské spotřebě, aby podnikly podobné kroky k přijetí svých produktů. z trhu,“Psali představitelé FDA.

Toto oznámení přichází ve stejnou dobu, kdy Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) vydala samostatné varování veřejného zdraví předmnohostátní ohnisko salmonely spojené s kratomem.

Dosud bylo hlášeno 28 případů a 11 lidí bylo hospitalizováno.V souvislosti s touto epidemií nedošlo k žádnému úmrtí.

Představitelé CDC uvedli, že jako zdroj propuknutí nebyla uvedena žádná značka ani distributor.V současné době CDC doporučuje, aby jednotlivci „nekonzumovali kratom v žádné formě“.

"Tato epidemie kratomu na sebe bere řadu podob. Mluvíme o pilulkách, prášcích a čajích, takže je s tím spojena řada kratomových produktů,“ řekl mluvčí FDA Healthline.

Mluvčí FDA také potvrdil, že neexistuje žádná souvislost mezi zničeným kratomem a propuknutím salmonely.Mluvčí nicméně uvedl, že tato epidemie podtrhuje rizika pro spotřebitele, když jsou produkty vystaveny nedostatečné výrobní bezpečnosti a dozoru.

V reakci na to American Kratom Association, nezisková skupina, která bojuje za práva jednotlivců vlastnit a konzumovat kratom, vydala vlastní prohlášení pro Healthline.

„Proč je pouhých 23 případů spojeno s některými doplňky kratomu – číslo, které představuje méně než 0,00002 procenta z celkového počtu případů salmonely souvisejících s potravinami v USA každý rok – stačí na to, aby CDC doporučilo milionům Američanů, aby přestali používat tento zdravý a přirozeně se vyskytující látka?" zní prohlášení sdružení. „Proč by američtí prodejci kratomů měli dobrovolně stahovat a ‚zničit‘ všechny doplňky kratomu, jak navrhuje FDA, kvůli tomuto nepatrnému počtu případů zahrnujících potenciální kontaminaci salmonelou?

Organizace dále zopakovala, že podporuje testování a dohled produktů kratom, spíše než aby zakazovala jeho používání.

Zásah FDA

Kratom se v poslední době stal pro FDA a další vládní organizace významným problémem kvůli rostoucí popularitě drogy, která je podle některých poháněna epidemií opioidů v zemi nebo v reakci na ni.

Kratom, odvozený z listů mitragyna speciosa, stromu pocházejícího z jihovýchodní Asie, se po staletí používá jako analgetikum a rekreační droga.

Zastánci ve Spojených státech říkají, že droga je užitečná při abstinenčním syndromu od opioidů.

Droga si získala velkou sledovanost ve Spojených státech, kde místní organizátoři v listopadu 2016 úspěšně přesvědčili Drug Enforcement Administration (DEA), aby upustila od svých pokusů přidat drogu na svůj seznam kontrolovaných látek.

DEA se pokusila o nouzové naplánování kratomu, což by produkt zařadilo do stejné kategorie nelegálních drog jako heroin a LSD.

Od té doby DEA pokračovala ve svém vlastním hodnocení kratomu, aby rozhodla, jak by mělo být naplánováno.

Výzkumníci tvrdili, že kratom má skutečnou potenciální lékařskou hodnotu, ale ještě nebyla provedena klinická studie na lidech zahrnující tento lék.

Přesunutí kratomu do režimu I drog by účinně ukončilo „veškerý výzkum v terénu“,Andrew Kruegel, PhD, přidružený vědecký pracovník na katedře chemie na Kolumbijské univerzitě v New Yorku, řekl Healthline.

FDA tvrdí, že navzdory své pověsti je kratom škodlivý, návykový opioid, jehož konzumace je nebezpečná.

Jejich nejnovější oznámení o kratomu přichází jen několik týdnů poté, co organizace prohlásila drogu za opioid.

Někteří, včetně experta dotazovaného Healthline, uvedli, že prohlášení bylo politicky motivované rozhodnutí, které by mohlo ovlivnit konečné rozhodnutí DEA o plánování.

S ještědalší prohlášení FDA pro tisko kratomu vydaném právě tento týden agentura stále více zviditelňuje svůj postoj proti používání kratomu.

Ale je to DEA, kdo bude mít poslední slovo, pokud jde o legalitu kratomu ve Spojených státech.

Na otázku, zda se FDA v posledních měsících začala agresivněji zaměřovat na dovozce a distributory kratomů, zástupce řekl Healthline následující:

„Jsme to my, kteří přijímáme donucovací opatření, která jsou vhodná na základě rizik, která podle nás kratom představuje. Toto také není první dobrovolné zničení, které bylo provedeno pro produkty kratom.

Všechny kategorie: Blog