Sitemap
Sdílejte na Pinterestu
FDA schvaluje Olumiant pro léčbu těžké alopecie.Obrazový kredit: Wirestock Creators/Shutterstock.
  • Úřad pro potraviny a léčiva (FDA) původně schválil Olumiant (baricitinib) v roce 2018 k léčbě revmatoidní artritidy.
  • Schválení Oluminantu je údajně poprvé, kdy FDA schválil „systémovou léčbu“ této formy alopecie.
  • Olumiant je dostupný ve formě tablet a je to denní lék.

Existuje několik forem alopecie, včetně alopecia areata, autoimunitního kožního onemocnění, které způsobuje plešaté skvrny.Podle American Academy of Dermatology Association (AAD) imunitní systém napadá vlasové folikuly, což vede k vypadávání vlasů.

Národní organizace pro vzácné poruchy uvádí, že alopecia areata postihuje přibližně 2,5 milionu Američanů.Zatímco u mnoha lidí dochází k mírným případům alopecie a mají pouze jednu nebo dvě plešatá místa, u jiných se vyvinou závažnější případy a značné množství vypadávání vlasů.

U lidí se může alopecie rozvinout kdykoli během života, ale AAD ukazuje, že většina lidí, kteří ji mají, poprvé zaznamenají příznaky ve věku 30 let.

Možnosti léčby alopecie

I když neexistuje žádný lék na alopecii, existují některé léčebné postupy, které mohou stimulovat růst vlasů.

Kortikosteroidy mohou být buď injekčně aplikovány do postižené oblasti nebo aplikovány jako lokální léčba.Mladším lidem s alopecií lékaři často předepisují lokální kortikosteroidy.

Další léčbou je imunoterapie.Podle National Alopecia Areata Foundation tato léčba „způsobuje alergickou vyrážku (alergickou kontaktní dermatitidu), která vypadá jako jedovatý dub nebo břečťan, což mění imunitní odpověď.

Konečně existuje další typ léků nazývaných inhibitory Janus kinázy (JAK).Inhibitory JAK léčí řadu zánětlivých onemocnění.

FDA má nyníschválenýdalší takový lék, nazývaný Olumiant, tradičně používaný při léčbě revmatoidní artritidy, pro léčbu alopecia areata.

Jak Olumiant funguje

Cytokiny, což jsou proteiny zapojené do buněčné signalizace, hrají roli při autoimunitních onemocněních.Když tělo produkuje nadměrné množství cytokinů, může to narušit regulaci imunitního systému.

Oluminant působí tak, že přerušuje signalizaci cytokinových buněk a také signální dráhy enzymů.

To ovlivňuje tělo snížením jeho imunitního systému.Výsledkem je, že Olumiant vytváří příležitost pro tělo, aby znovu začalo růst chloupky.

Zkoušky Olumiantu

FDA založila své schválení na dvou nedávných studiích fáze 3, THRIVE-AA1 a THRIVE-AA2, které provedl výrobce Olumiant Eli Lilly.

Účastníci museli mít vážný případ alopecie, aby se mohli zúčastnit zkoušek, s alespoň 50% ztrátou vlasové pokožky hlavy po dobu nejméně 6 měsíců.

Obě studie se skládaly ze tří skupin.První skupina dostávala 2 miligramy (mg) denní dávku Oluminantu, druhá skupina dostávala 4 mg Oluminantu denně a třetí skupina dostávala denně placebo.

Cílem bylo, aby účastníci viděli „adekvátní pokrytí vlasů na hlavě“, což výzkumníci definovali jako alespoň 80% pokrytí vlasů na hlavě do 36. týdne studie.

Z účastníků první studie 22 % užívajících 2 mg Olumiantu a 35 % účastníků, kteří užívali 4 mg, vidělo dostatečné pokrytí.Ze skupiny s placebem mělo 5 % dostatečné pokrytí.

U druhého pokusu byly výsledky mírně nižší.

Z účastníků, kteří užili 2 mg Olumiantu, 17 % vidělo dostatečné pokrytí vlasů na hlavě.Z účastníků, kteří užívali 4 mg, 32 % zaznamenalo dostatečné pokrytí a 3 % účastníků, kteří užívali placebo, zaznamenalo dostatečné pokrytí.

Bezpečnostní informace Olumiantu

Olumiant uvádí řadu běžných vedlejších účinků, včetně:

Droga je také dodávána s upozorněním v rámečku, které uvádí, že lék může způsobit vážné problémy, jako je tuberkulóza.Kromě toho může Oluminant způsobit, že lidé budou mít vyšší riziko rakoviny, srdečních infarktů a mrtvice.

Během studií Olumiant pouze 2,2 % účastníků přestalo kvůli nežádoucím reakcím.

Důležité pro a proti

Dr.Ken L.Williams Jr., chirurg a zakladatel Orange County Hair Restoration v Irvine, CA, hovořil s Medical News Today o schválení Olumiantu FDA pro alopecia areata.

Dr.Williams řekl, že u pacientů s pokročilejšími formami alopecie, kteří mají s touto nemocí emocionální potíže, „může být u některých pacientů zvážení tohoto léku oprávněné“.

Dr.Williams také vyjádřil určité obavy ohledně Olumiant a toho, jak může ovlivnit zdraví člověka.

"Tento lék snižuje schopnost člověka bojovat s infekcemi,"Dr.řekl Williams. "Dalšími důležitými závažnými vedlejšími účinky imunosuprese jsou tuberkulóza a náchylnost k environmentálním patogenům, jako jsou bakterie, houby a viry."

Lékař také poznamenal, že takové infekce mohou být potenciálně smrtelné.

"Podle mého názoru, pro častější klinický obraz alopecie areata, jako jsou lokalizované skvrny vypadávání vlasů, potenciálně závažné účinky tohoto léku omezují jeho použití," řekl Dr.Williams.

Všechny kategorie: Blog