Sitemap
انشر على موقع Pinterest
تشير التقديرات إلى أن حوالي مليوني شخص في الولايات المتحدة يعانون من حالة الجلد البهاق.إف جي تريد / جيتي إيماجيس
  • تمت الموافقة على أول علاج منزلي للنوع الأكثر شيوعًا من حالات البهاق الجلدية.
  • Opzelura هو كريم ruxolitinib الذي كان أداؤه جيدًا في التجارب السريرية الحديثة.
  • يقول الخبراء إن الدواء يوفر بديلاً مناسبًا للعلاج للأشخاص المصابين بهذا النوع من البهاق.
  • يعبر بعض المدافعين عن المستهلك عن مخاوفهم بشأن حدود العلاج وكذلك سعره.

إدارة الغذاء والدواء (FDA) لديهاوافقأول علاج منزلي لنوع واحد من البهاق ، وهو مرض يتسبب في فقدان لون مناطق من الجلد ، مما يؤدي إلى ظهور بقع وبقع من الجلد الفاتح.

البهاق هو اضطراب في المناعة الذاتية يؤثر على ما يصل إلى 2 في المائة من سكان العالم.يقدر ذلك بحوالي2 مليون بالغفي الولايات المتحدة لديهم الشرط.

العلاج المعتمد خاص بالبهاق غير المقطعي ، وهو النوع الأكثر شيوعًا.كما أنه مصرح به فقط للأفراد الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق.

إن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) هي تطور يحظى به الكثيرون ، ولكن بالنسبة لتونجا جونسون ، مؤسس مجموعة دعم البهاق Beautifully Unblemished ، هناك مشاعر مختلطة.

"العلاج متاح لأولئك الذين يعانون من البهاق غير القطاعي ، لذا فإن هؤلاء الأفراد المصابين بالبهاق القطاعي غير قادرين على استخدام العلاج ،"أخبر جونسون Healthline. "الناس متحمسون حقًا لوجود دواء موضعي لعلاج البهاق ، ولكن هناك البعض ممن لا يزالون مهتمين بالآثار الجانبية المحتملة ، خاصة إذا كنت تعاني من مشكلات صحية وأدوية أخرى قد تتداخل معها."

العلاج هو كريم ruxolitinib من Incyte ، والذي يُباع تحت الاسم التجاري Opzelura.يعمل الدواء عن طريق تهدئة فرط نشاط الجهاز المناعي ، وفي النهاية المساعدة على نمو خلايا جلد جديدة وصحية وإعادة الصبغة إلى المنطقة.

تقليديا ، كان الأشخاص المصابون بالبهاق يقتصرون على العلاجات الخفيفة التي تدار في عيادة الطبيب.الآن ، يمكنهم استخدام الكريم في المنزل.

كيف كان أداء Opzelura في التجارب السريرية

تمت الموافقة على Opzelura بناءً على بيانات من تجربتين سريريتين.تضمنت هذه التجارب مشاركين يبلغون من العمر 12 عامًا فما فوق يعانون من البهاق غير القطاعي الذي غطى 10 بالمائة أو أقل من أجسامهم.

تلقى المشاركون كريم ruxolitinib أو دواء وهمي (عادة مادة ملحية أو زيت معدني) لمدة 24 أسبوعًا ، وبعد ذلك يمكنهم الاستمرار خلال فترة تمديد العلاج لمدة 28 أسبوعًا.

خلال فترة تمديد العلاج ، تم بعد ذلك إعطاء المشاركين الذين تلقوا الدواء الوهمي في البداية الدواء الفعال ، بينما تلقى أولئك الذين عولجوا بكريم ruxolitinib 28 أسبوعًا أخرى من الدواء.

في نهاية فترة العلاج الأولية البالغة 24 أسبوعًا ، قال الباحثونذكرتأن 30 في المائة من الأشخاص الذين استخدموا الكريم قد استعادوا 75 في المائة أو أكثر من إعادة تصبغ الجلد على وجوههم ، مقارنة بـ 10 في المائة ممن استخدموا الدواء الوهمي.

بالإضافة إلى ذلك ، استعاد حوالي 20 بالمائة من المشاركين 50 بالمائة على الأقل أو أكثر من إعادة تصبغ أجسادهم بعد 24 أسبوعًا.علاوة على ذلك ، بعد 6 أشهر إلى عام من الاستخدام ، زادت نسبة المشاركين الذين عانوا من 75 في المائة على الأقل من إعادة صبغ الوجه من 30 في المائة إلى ما يقرب من 50 في المائة.

أهمية الموافقة

دكتور.إيروم ن.إلياس ، MBE ، FAAD ، طبيب الأمراض الجلدية في نيويورك ونيوجيرسي ومزود Schweiger Dermatology في بنسلفانيا ، أخبر Healthline أن الدواء "صفقة كبيرة للغاية".

"لم نحصل أبدًا على علاج تمت الموافقة عليه من قِبل إدارة الغذاء والدواء خصيصًا لعلاج البهاق ،"قال إلياس. "العلاجات الموضعية المتاحة حاليًا هي في فئة الموضعية الستيرويدية وغير الستيرويدية المستخدمة لعلاج البهاق بناءً على الفيزيولوجيا المرضية للمرض."

أضاف إلياس أن فوائد Opzelura تشمل القدرة على استخدامه في معظم مناطق الجلد ، "ملف أمان ممتاز مقارنة بالإصدارات الفموية من هذا الدواء" وفعالية العلاج.

"على وجه الخصوص ، وجد أن هذا الدواء فعال في علاج البهاق الوجهي"قال إيروم. "من المهم ملاحظة أن قدرتنا على استخدام كريمات الستيرويد على الوجه محدودة بسبب احتمالية حدوث آثار جانبية. يميل البهاق الوجهي إلى أن يكون مصدر قلق كبير لمرضانا ويصعب علاجه بشكل خاص ".

دكتور.قال هاريكيران تشيكوري ، الرئيس الطبي لمقدم الرعاية الصحية الشاملة Clinicspots في الهند ، إن مستخدمي Healthline سيحتاجون إلى التحلي بالصبر إذا كانوا يريدون رؤية النتائج.

"نحن نعلم أن هذه الحالة الجلدية المزمنة يمكن أن تكون مدمرة جسديًا وعاطفيًا ،"قال شكوري. "لا يوجد علاج للبهاق ، لكن العلاج يمكن أن يساعد في استعادة الصبغة المفقودة في بشرتك. يتطلب علاج البهاق في المنزل الصبر والالتزام ، ولكنه يمكن أن يكون وسيلة فعالة لعلاج هذه الحالة ".

"حتى وقت قريب ، كانت معظم علاجات البهاق متاحة فقط من خلال الإجراءات المكلفة داخل العيادة ،"لاحظ شكوري. "لكن هذه الموجة الجديدة من علاجات البهاق في المنزل تعمل على تغيير اللعبة ، مما يجعل الوصول إليها أكثر سهولة وبأسعار معقولة للأشخاص الذين يعانون من هذه الحالة.

وأضاف: "لكن العملية بطيئة ، وقد يستغرق ظهور بعض النتائج ما يصل إلى 3 أشهر".

لا تزال هناك بعض الأسئلة

تستضيف مجموعة جونسون لدعم البهاق ومقرها فلوريدا جلسة افتراضية مع باحث مشارك في التجربة الأسبوع المقبل.

قالت إن أعضاء المنظمة لديهم الكثير من الأسئلة حول Opzelura ، لا سيما حول دفع ما تقول أنه يمكن أن يصل إلى 1300 دولار لكل أنبوب.

"حاليًا في عالم البهاق ، تنظر معظم شركات التأمين إلى البهاق على أنه مستحضرات تجميل ، لذلك ، قد يكون من الصعب الحصول على تلك التراخيص المسبقة بالإضافة إلى تغطية الأدوية من قبل شركات التأمين ،"قال جونسون.

"أعلم أنه إذا غطاها التأمين ، فإن شركة التأمين ستدفع 80 في المائة والمريض 20 في المائة ، أو يدفع المشترك. هناك أيضًا بطاقة ادخار للمرضى حيث يمكنهم الحصول على وصفة طبية بسعر يصل إلى 10 دولارات أمريكية ".

جميع الفئات: مدونات