Sitemap
انشر على موقع Pinterest
في الصورة ، عمال في مختبر نوفافاكس في 25 مايو 2022 ، في غايثرسبيرغ ، ماريلاند.رصيد الصورة: مات ماكلين / واشنطن بوست عبر Getty Images.
  • في وقت سابق من هذا الشهر ، أعلنت إدارة الغذاء والدواء (FDA) عن تصريح استخدام طارئ (EUA) للقاح Novavax COVID-19.
  • تظهر الأبحاث أن Novavax فعال بنسبة 100٪ في الوقاية من COVID-19 المتوسطة إلى الشديدة.
  • يستخدم Novavax نموذجًا تقليديًا للقاح يُستخدم سابقًا في لقاحات الإنفلونزا والهربس النطاقي.
  • قامت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية بالولايات المتحدة بتأمين 3.2 مليون جرعة من Novavax للتوزيع في الولايات المتحدة ، مع فتح الطلب للمهنيين الطبيين في الأسابيع المقبلة.

في 13 يوليو 2022 ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)أعلنمنحتهإذن الاستخدام في حالات الطوارئلـ Novavax - لقاح جديد لـ COVID-19.

Novavax يمثل اللقاح الرابع لـ COVID-19 المتاح في الولايات المتحدةاللقاحات الأخرى المتاحة هي Moderna و Pfizer-BioNTech و Johnson & Johnson.

ما هو نوفافاكس؟

تقوم شركة Novavax، Inc. بتصنيعلقاح نوفافاكس، NVX- CoV2373.يقوم الطبيب بإعطاء اللقاح في نظام من جرعتين في الجزء العلوي من الذراع ، مع تباعد الجرعات بين 3 إلى 8 أسابيع.

مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) الآن أيضًانوصيلقاح البالغين 18 سنة وما فوق.

وفقًا لمتحدث باسم Novavax ، قدمت الشركة المصنعة بيانات إكلينيكية للمراهقين إلى إدارة الأغذية والعقاقير وتتوقع مراجعة سريعة لملف المراهق الخاص بها.

بالإضافة إلى ذلك ، قال المتحدث إن شركة Novavax تعتزم تقديم طلب للحصول على إذن للتعزيز في الولايات المتحدة للقاح Novavax COVID-19 قريبًا.

كيف يختلف هذا اللقاح؟

تستخدم بعض لقاحات COVID-19 السابقة - مثل Pfizer و Moderna - تقنية mRNA.بدلاً من استخدام الخلايا الفيروسية الضعيفة أو الميتة لتعليم جسمك كيفية حماية نفسه من المرض الحي ، توفر لقاحات mRNA تعليمات للجسم حول كيفية إنشاءبروتين سبايك. تم العثور على بروتينات سبايك أيضًا في خلايا فيروس SARS-CoV-2.

يتعرف الجسم على بروتين سبايك كشيء غريب يحتاج إلى الدفاع عن نفسه منه ، مما يتسبب في حدوثاستجابة مناعية. هذا يعلم الجسم كيف يتفاعل إذا أصيب بفيروس SARS-CoV-2 بنفس البروتينات الشوكية.

لا يستخدم لقاح Novavax تقنية mRNA.بدلاً من ذلك ، فهو لقاح قائم على البروتين يحتوي على أشكال ثابتة من البروتينات الشوكية من SARS-CoV-2 ، بالإضافة إلىمساعد- مادة يدخلها اللقاح في إحداث استجابة مناعية للجسم.

يستخدم Novavax مادة مساعدة مصنوعة من مادة الصابونين التي تحدث بشكل طبيعي في لحاءشجرة Soapbarkموطنه تشيلي.

أوضح ممثل من Novavax لـ Medical News Today أن "Novavax مبني على تقنية بروتينية مفهومة جيدًا تُستخدم لسنوات عديدة في لقاحات أخرى للحماية من أمراض مثل الإنفلونزا والهربس النطاقي وفيروس الورم الحليمي البشري".

"يُشتق البروتين من بروتين سبايك لفيروس كورونا ، وقد تمت صياغته بمواد مساعدة Matrix-M ™ الحاصلة على براءة اختراع من شركة Novavax لتعزيز الاستجابة المناعية وتحفيز مستويات عالية من الأجسام المضادة المعادلة. وأضافوا أن NVX-CoV2373 يحتوي على مستضد بروتين منقى ولا يمكنه التكاثر ولا يمكن أن يسبب COVID-19.

دكتور.قال فادي يوسف ، أخصائي أمراض الرئة والباطنة وأخصائي الرعاية الحرجة المعتمد من مجلس الإدارة في مركز ميموريال كير لونج بيتش الطبي في لونج بيتش ، كاليفورنيا ، إن العديد من الأطباء ينتظرون أن يصبح لقاح نوفافاكس متاحًا لأنه يستخدم لقاحًا تقليديًا. نموذج.

وقال لـ MNT: "آمل أن يكون الكثير من المرضى الذين ترددوا في لقاحات mRNA ، لأنهم يستخدمون تقنية جديدة وجديدة ، سيكونون أقل ترددًا في الحصول على لقاح لـ COVID-19 باستخدام لقاح تقليدي مثل Novavax".

"سيكون من المثير للاهتمام معرفة كيفية مقارنتها بلقاحات الرنا المرسال من حيث الفعالية ، بالإضافة إلى العدوى الخارقة ومدة الحماية التي توفرها ،"دكتور.تابع يوسف. "لذا سيكون من المثير للاهتمام رؤيته خلال الأشهر [و] السنوات القليلة المقبلة."

ما مدى فعالية نوفافاكس؟

شملت التجربة السريرية في المرحلة 3 PREVENT-19 التي أجريت بين ديسمبر 2020 وفبراير 2021 ما يقرب من 30 ألف بالغ من الولايات المتحدة والمكسيك.تلقى المشاركون إما جرعتين من Novavax أو جرعتين من محلول ملحي وهمي.

وفقًا لنتائج الدراسة المنشورة في مجلة New England Journal of Medicine ، وجد الباحثون أن Novavax فعال بنسبة 90.4٪ في الوقاية من أعراض COVID-19.كما أفادوا أن اللقاح فعال بنسبة 100 ٪ في الوقاية من COVID-19 المعتدل إلى الشديد.

متى سيكون Novavax متاحًا في الولايات المتحدة؟

في 11 يوليو 2022 ، الولايات المتحدةأعلنت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية (HHS) ، بالتعاون مع وزارة الدفاع (DOD) ، أنها حصلت على 3.2 مليون جرعة من Novavax للتوزيع داخل الولايات المتحدة.

في 22 يوليو 2022 ، صرحت شركة Novavax Inc. أن الجرعات قد تم شحنها من مستودعاتها وأن مراكز التوزيع التابعة للحكومة الأمريكية ستستلمها في وقت لاحق من ذلك اليوم.

وفقًا لمراكز مكافحة الأمراض والوقاية منهادليل التخطيط التشغيلي للتطعيم Novavax COVID-19، يجب أن يكون مسؤولو الرعاية الصحية قادرين على البدء في طلب جرعات Novavax في الأسبوع الذي يبدأ في 25 يوليو 2022.

عندما سئل عن موعد توفر Novavax في الولايات المتحدة ، تلقت MNT البيان التالي من المتحدث باسم HHS:

"من المتوقع أن يبدأ الطلب المفتوح في الأسابيع المقبلة. سيتم توفير اللقاح للولايات والولايات القضائية وشركاء الصيدلة والهيئات الفيدرالية للإدارة. تم تحديد العتبات النسبية للنطاقات القضائية بناءً على السكان البالغين غير المطعمين في كل ولاية قضائية. سيتم الاحتفاظ بكمية محدودة من الجرعات في الاحتياط وتوزيعها حسب الحاجة ".

جميع الفئات: مدونات