Sitemap
  • تقدم HRA Pharma لتسويق حبوب منع الحمل التي تصرف بدون وصفة طبية والتي تسمى Opill.
  • ستكون حبوب منع الحمل التي تحتوي على البروجستين فقط هي الأولى من نوعها في الولايات المتحدة.
  • يقول الخبراء إن حبوب منع الحمل أكثر أمانًا من حبوب الاستروجين والبروجستين المركبة.
  • يعتقد الأطباء أن النساء يمكنهن فحص أنفسهن بأمان بحثًا عن أي عوامل خطر.
  • منظمة الأبوة المخططة تشيد بهذه الخطوة ، قائلة إنها ستساعد في زيادة الوصول إلى وسائل منع الحمل.

في 11 يوليو 2022 ، أعلنت شركة Perrigo Company plc أن شركة HRA Pharma التابعة لها قد قدمت طلبًا إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) للحصول على حبوب منع الحمل التي لا تستلزم وصفة طبية.

إذا وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على هذا الدواء ، فستكون أول حبة منع حمل يومية متوفرة في الولايات المتحدة بدون وصفة طبية.

يُباع الدواء حاليًا بوصفة طبية تحت الاسم التجاري Opill.

تتوقع HRA Pharma أن يُعقد اجتماع اللجنة الاستشارية FDA في النصف الأول من عام 2023.وأشاروا كذلك إلى أن الموافقة على هذا النوع من الطلبات تستغرق عمومًا حوالي 10 أشهر.

هل Opill مرشح جيد للبيع خارج البورصة؟

تقول HRA Pharma إن Opill هي وسيلة منع حمل عن طريق الفم تمت الموافقة عليها لأول مرة في عام 1973 ، لذلك لها تاريخ طويل من الاستخدام الآمن.

بحسب د.جيسيكا لي ، طبيبة أمراض النساء والتوليد في المركز الطبي بجامعة ميريلاند وأستاذ مساعد في كلية الطب بجامعة ميريلاند ، الهرمون الذي تحتويه ، نورجيستريل ، يشبه كيميائيًا هرمون البروجسترون ، وهو أحد الهرمونات التي تنتجها المرأة بشكل طبيعي أثناء حياتها. الدورة الشهرية.

تقول الكلية الأمريكية لأطباء النساء والتوليد أنه عندما يتم تناول هذا النوع من حبوب منع الحمل يوميًا ، فإنه يؤدي إلى زيادة سماكة مخاط عنق الرحم لدى المرأة ، مما يجعل من الصعب على الحيوانات المنوية دخول الرحم وتخصيب البويضة.إليك ما يقوله ACOG: يتوقف البروجستينالإباضة ، لكنها لا تفعل ذلك باستمرار.حوالي 4 من كل 10 نساء يستخدمن حبوب البروجستين فقط سيستمرن في التبويض.

وأوضح لي أنه يختلف عن حبوب منع الحمل التي تحتوي على هرمونين ، هرمون الاستروجين والبروجستين.

"تتطلب حبوب منع الحمل النموذجية حاليًا وصفة طبية في الولايات المتحدة لأن مكون الإستروجين يأتي مع بعض المخاطر المتزايدة وقد لا يكون خيارًا آمنًا للأشخاص الذين يعانون من حالات طبية معينة."

وفقًا لمنظمة الأبوة المخططة ، على الرغم من ندرة الآثار الجانبية الشديدة ، فإن حبوب منع الحمل التي تحتوي على هرمون الاستروجين والبروجستين يمكن أن تزيد من خطر الإصابة بالنوبات القلبية والجلطات الدموية والسكتة الدماغية وأورام الكبد والموت.

قال لي إنه نظرًا لأن دواء HRA Pharma عبارة عن حبوب تحتوي على البروجستين فقط ، وهي آمنة جدًا بشكل عام ، فهي مرشح جيد لبيعها دون وصفة طبية.

لكنها أضافت أن هذا لا يستبعد بيع حبوب منع الحمل بكلا الهرمونين في المستقبل.

"هناك العديد من المجموعات الطبية التي تشعر بأن حبوب منع الحمل النموذجية التي تحتوي على الإستروجين والبروجستين هي أيضًا مرشح جيد لبيعها دون وصفة طبية ، لذلك ربما تكون هذه هي الخطوة التالية."

وأشار لي كذلك إلى أن هناك مخاطر معينة عند استخدام حبوب منع الحمل.

وقالت: "تحدث بعض مخاطر حبوب منع الحمل إذا كنت تستخدمها إذا كنت حاملاً بالفعل إذا كنت مصابة بسرطان الثدي ، أو إذا كنت تعانين من مرض في الكبد ، أو إذا كنت تعانين من نزيف مهبلي غير طبيعي".

وأضافت: "يمكن للنساء عمومًا فحص أنفسهن بأمان بحثًا عن هذه المخاطر دون زيارة الطبيب".

ومع ذلك ، حذر لي من أن Opill يجب أن يؤخذ باستمرار حتى يكون فعالاً. قالت: "هناك مجال أقل للمناورة للخطأ ، ويوصى بتناول Opill في نفس الوقت كل يوم."

لماذا تعتبر حبوب منع الحمل التي تصرف بدون وصفة طبية مهمة جدًا؟

دكتور.قال كريشنا أوباديا ، نائب رئيس الرعاية الصحية الجيدة والمساواة الصحية في اتحاد الأبوة المخططة في أمريكا ، إن تحرك HRA Pharma لبيع Opill بدون وصفة طبية يعد أمرًا مهمًا في ضوء النشاط الأخير من قبل الولايات المتحدة.المحكمة العليا.

قال أوبادييا: "إن قلب قضية رو ضد وايد قد جلب إحساسًا متجددًا بالإلحاح لجميع خدمات الرعاية الصحية الجنسية والإنجابية ، بما في ذلك الوصول إلى وسائل منع الحمل في الولايات المتحدة" ، وفي حين أن تحديد النسل ليس بديلاً عن الوصول إلى الإجهاض ، فإن الوصول إلى وسائل منع الحمل أمر بالغ الأهمية لقدرة الناس على إدارة الرعاية الصحية الخاصة بهم والتحكم في أجسادهم ".

استشهد أوبادي بإحصاءات تشير إلى أن ما يقرب من 9 من كل 10 نساء في سن الإنجاب يستخدمن وسائل منع الحمل.بالإضافة إلى ذلك ، قالت إن ما يقرب من 9 من كل 10 بالغين يتفقون على أن كل شخص يستحق الوصول إلى مجموعة كاملة من وسائل تحديد النسل.

قالت: "تحديد النسل ليس شيئًا لطيفًا". "انه الضروري."

قال أوباديا إن شرط الحصول على وصفة طبية يخلق العديد من الحواجز ، بما في ذلك التكلفة والنقل ورعاية الأطفال والخصوصية والسرية.

"تجعل هذه الحواجز من الصعب على الأشخاص الذين ليس لديهم وصول سهل إلى مقدم رعاية صحية و / أو الذين يواجهون وصمة العار أو التمييز في نظام الرعاية الصحية - بما في ذلك مجتمعات السود واللاتينيين وغيرهم من الأشخاص الملونين وأفراد مجتمع الميم والشباب ، قال Upadhya.

وقالت: "إلى جانب الحد من التكاليف وإلغاء القيود المفروضة على العمر ، فإن إتاحة طرق تحديد النسل بدون وصفة طبية ستجعل من السهل على الناس إدارة صحتهم الجنسية والإنجابية".

وأشارت كذلك إلى أن عقوداً من البحث في جميع أنحاء العالم أثبتت أن موانع الحمل الفموية آمنة وفعالة.

واختتم Upadhya بالقول إن منظمة الأبوة المخططة ملتزمة بتوسيع الوصول إلى وسائل منع الحمل لجميع من يحتاجون إليها.وقالت إن المنظمة تشيد بطلب HRA Pharma باعتباره "خطوة مهمة في الاتجاه الصحيح".

جميع الفئات: مدونات